EASL2021：中國慢乙肝臨床治愈（珠峰）工程項目階段性數據獲2021EASL年會摘要收錄！

編者按：歐洲肝病學會（EASL）作為國際肝病領域最權威的三大組織之一，每年組織開展的肝病年會和學術會議是眾多肝病專家進行學科內交流和學術研究共享的平臺。由于全球疫情的影響，今年的2021EASL年會定為6月23-26日線上舉辦，將會有大量的肝病相關新進展亮相，我們將持續為大家分享。

中國慢乙肝臨床治愈（珠峰）工程項目階段性數據繼去年收錄EASL2020摘要后，今年發布的最新階段性數據再次收錄EASL2021摘要，多次獲得國際認可。

研究方法

珠峰項目納入NA治療大于1年，HBVDNA<100IU/mL,HBeAg陰性且HBsAg≤1500IU/mL的慢乙肝患者，根據患者意愿序貫/聯合聚乙二醇干擾素α治療48周，或最長至96周。中期分析納入2020年1月1日前理論治療滿48周的患者，mITT（修訂的意向性分析）分析集包含5055例患者，其中3517例符合PP（符合方案）分析集。

研究結果

PP分析集中，82%為男性，平均年齡41.1歲，基線HBsAg均值為386.7IU/mL。12，24，36和48周的HBsAg清除率分別為10.3%，23.0%，28.9%和32.8%。

通過亞組分析來確定48周HBsAg清除的預測因素。

對基線HBsAg水平進行分層分析發現，基線HBsAg水平為0.05-100,100-200,200-500，500-1000和1000-1500IU/mL的48周的HBsAg清除率分別為55.3%，31.2%，22.8%，16.8%和8.4%。

24周HBsAg<500IU/mL的患者48周的HBsAg清除率顯著高于24周HBsAg≥500IU/mL的患者（36.7%vs.1.2%,p<0.0001）。

24周HBsAg下降>1log10IU/mL的患者48周的HBsAg清除率高達57.5%，顯著高于24周HBsAg下降≤1log10IU/mL患者的8.7%（p<0.0001）。

根據12周ALT水平分層發現，12周ALT水平分別為≥5×ULN,2-5×ULN,1-2×ULN和<1×ULN的患者的48周HBsAg清除率分別為47.0%，40.5%，33.8%和24.6%。

值得關注的是，48周未獲得HBsAg清除的患者中有高達66.6%的患者HBsAg≤100IU/mL，這部分患者可能是進一步臨床治愈的優勢患者。

研究結論

核苷經治的HBeAg陰性慢乙肝患者通過基于PEGIFNα的治療策略可獲得較高的臨床治愈率?；€HBsAg水平低、24周HBsAg水平低、HBsAg水平快速降低及12周ALT水平升高都可較好的預測48周HBsAg清除率。48周未獲得HBsAg清除的患者中有超過一半的患者有機會通過延長治療或再治療追求臨床治愈。

參考文獻：

WuZQ,XieDY,FuL,etal.Functionalcurebasedonpegylatedinterferonɑinlong-termnucleosideanalogsuppressedHBeAgnegativechronichepatitisB:Amulticenterreal-worldstudy(everestprojectinChina),asequentialreport-thepredictorsforHBsAgloss.EASL2021.Abstracts(PO-2738).