雙鷺藥業(yè)阿德福韋酯片通過一致性評價，積極迎接下一次國家集中招標采購或補標機會。

雙鷺藥業(yè)4月1日晚間稱，公司于4月1日收到國家藥品監(jiān)督管局核準簽發(fā)的關于“阿德福韋酯片”《藥品補充申請批準通知書》，公司阿德福韋酯片通過仿制藥質量和療效一致性評價。

阿德福韋酯在體內水解為阿德福韋發(fā)揮抗病毒作用，是核苷（酸）類抗乙肝病毒藥物，適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據，并伴有血清氨基酸轉移酶（ALT或AST）持續(xù)升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。此外，針對拉米夫定、替比夫定或恩替卡韋發(fā)生耐藥或應答不佳的患者，由于阿德福韋與以上3種藥物沒有交叉的耐藥位點，可加用阿德福韋酯聯合治療。

雙鷺藥業(yè)稱，將積極開發(fā)集采外市場并積極做準備，迎接下一次國家集中招標采購或補標機會。