乙肝新藥：羅氏（Roche）在研乙肝新藥RO7445482中國臨床試驗(yàn)獲批

據(jù)國家藥監(jiān)局消息，羅氏制藥（Roche）公司在研乙肝新藥RO7445482注射液近期已經(jīng)獲得在國內(nèi)開展臨床試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為RO7445482注射液與核苷（酸）類似物（NUC）或與聚乙二醇干擾素（PEG-IFN）+NUC聯(lián)用治療慢性乙型肝炎，意味著該款藥物可在國內(nèi)開展臨床試驗(yàn)，具體在國內(nèi)哪些醫(yī)院開展臨床試驗(yàn)?zāi)壳皶何吹弥罄m(xù)略曉薛會持續(xù)追蹤，信息如下圖。

國家藥監(jiān)局信息截圖

RO7445482注射液是業(yè)界領(lǐng)先的核糖核酸干擾（RNAi）治療藥物開發(fā)商DicernaPharmaceuticals公司采用專有的專有GalXC?RNAi技術(shù)平臺開發(fā)的一款RNAi療法在研乙肝新藥，此前名稱為DCR-HBVS。

2019年11月，DicernaPharmaceuticals公司宣布與Roche公司達(dá)成研究合作和許可協(xié)議，使用Dicerna的專有GalXC?RNAi技術(shù)平臺共同開發(fā)慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染治療的新療法，于是該款藥物的名稱便由DCR-HBVS改為了RO7445482（或者是RG6346）。

該款藥物目前已經(jīng)推進(jìn)至Phase2期臨床，并且已于不久前正式啟動（查看介紹：Roche正式啟動在研RNAi乙肝新藥RG6346的Phase2期聯(lián)合試驗(yàn)）。

此前已有不少令人驚嘆的Phase1期臨床研究數(shù)據(jù)公布。

在2020美國肝病學(xué)會年會期間，由中國香港大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)學(xué)者共同公布的數(shù)據(jù)顯示，該款藥物用藥4次（每月一次）便可使慢乙肝患者的乙肝表面抗原(HBsAg)顯著和持久的降低，這種效果在最后一次給藥后1年的隨訪期間仍然保持著（查看詳細(xì)介紹：最新數(shù)據(jù)：在研乙肝新藥RG6346用藥4個(gè)月可顯著持久降低HBsAg）。

想了解這款藥物以前公開過的更多數(shù)據(jù)信息可在肝臟時(shí)間微信公眾號歷史文章中搜索，幾乎都有發(fā)過。

最后，在此再啰嗦一下，由于略曉薛已經(jīng)辭職在家?guī)『ⅲ瑳]辦法跟以前那樣實(shí)時(shí)的追蹤最新的信息與大家分享，也沒辦法實(shí)時(shí)的回復(fù)大家的留言，到目前為止已有一月有余，期間可能落了不少比較不錯(cuò)的信息，因?yàn)樯暇W(wǎng)也上的比較少，希望有知情的朋友可以把這一個(gè)月以內(nèi)我這落下的信息分享一下（僅限發(fā)生在這一個(gè)月以內(nèi)的，一個(gè)月以前的就沒必要了）。另外，這幾日發(fā)生在鄰居家里的事情還是讓我不禁想再次提醒一些朋友：還是要多保重身體，尤其是上了年紀(jì)或者本身就有病的，千萬別動不動就熬夜或者酗酒，畢竟每個(gè)人的身后都是一個(gè)家庭，不為自己著想也為自己的家庭多想想。（更多肝病新藥研究信息敬請關(guān)注“肝臟時(shí)間”微信公眾號）！