乙肝治療創(chuàng)新藥GST

廣生堂于近日獲得吉林大學(xué)第一醫(yī)院倫理委員會(huì)出具的關(guān)于乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG141 Ib期臨床試驗(yàn)與研究的審查意見(jiàn)，標(biāo)志著Ib期臨床試驗(yàn)方案已經(jīng)通過(guò)審核確定，試驗(yàn)已經(jīng)獲準(zhǔn)進(jìn)入實(shí)質(zhì)性開(kāi)展期。

GST-HG141 是全新靶點(diǎn)的抗乙肝病毒一類(lèi)新藥，是乙肝核心蛋白抑制劑，可以抑制HBV(乙肝病毒)衣殼的脫殼與組裝，動(dòng)物體內(nèi)藥效試驗(yàn)展現(xiàn)了優(yōu)異的病毒抑制作用，已完成的Ia期臨床試驗(yàn)顯示整體安全性良好。

廣生堂平投入5913.99萬(wàn)元，其中研發(fā)費(fèi)用化支出4747.18萬(wàn)元。公司自2016年創(chuàng)新藥立項(xiàng)以來(lái)研發(fā)投入累計(jì)達(dá)3.87億元，占累計(jì)營(yíng)業(yè)收入的21.54%，居上市公司前列。

GST-HG141Ib期臨床試驗(yàn)將繼續(xù)由病毒性肝炎治療領(lǐng)域著名專(zhuān)家、吉林省肝病研究所所長(zhǎng)、吉林大學(xué)第一醫(yī)院肝膽胰內(nèi)科主任牛俊奇教授以及吉林大學(xué)第一醫(yī)院I 期藥物臨床試驗(yàn)病房主任丁艷華教授共同擔(dān)任臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人(PI)。