Assembly Biosciences和Arbutus Biopma Corporation 宣布正式開始三聯療法用于慢性乙型肝炎治療的 Phase 2 期臨床試驗

AssemblyBiosciences和ArbutusBiopmaCorporation兩家公司近日宣布，正式開始乙型肝炎病毒(HBV)核心抑制劑候選藥物(也稱為衣殼抑制劑)Vebicorvir(ABI-H0731，VBR)與RNAi治療候選藥物AB-729和核（苷）酸類似物（NRTI）三聯療法用于慢性乙型肝炎治療的Phase2期臨床試驗。此前兩家公司于2020年8月宣布了一項臨床合作協議。

這項隨機、多中心、開放標簽的2期臨床試驗將評估ABI-H0731、AB-729和NRTI三聯用藥的安全性、藥代動力學和抗病毒活性，并跟ABI-H0731和NRTI的兩聯用藥以及AB-729和NRTI的兩聯用藥進行比較。

大約60名病毒學抑制的HBeAg陰性慢性乙肝患者預計將會納入這三個治療組別中進行用藥觀察?；颊邔⒚刻炜诜?00mg的ABI-H0731共48周，每8周皮下注射60mg的AB-729，共48周，隨訪期為48周。

試驗的主要目的是評估三聯療法的安全性和耐受性，次要目標包括評價三聯療法在降低HBVDNA、HBVpgRNA和HBsAg等乙肝病毒生物標志物方面的效果。未來可能會增加更多的隊列，以評估其他患者群體和/或組合。

“能跟我們的合作者一起推進這項旨在評估多種互補作用機制的概念驗證第二階段臨床試驗我們感到很高興。重要的是，這項試驗支持了我們長期以來的信念，即需要多種藥物組合為慢性乙型肝炎患者提供急需的、持久的功能性治療?！盇rbutus公司首席開發官GastonPicchio博士說。“我們相信，降低乙肝表面抗原將是未來乙肝治療的一個關鍵組成部分。Arbutus公司的在研藥物AB-729在正在進行的Phase1b期臨床試驗中顯示出具有競爭力的降低HBsAg和良好的安全性和耐受性，我們很高興它在這次聯合試驗中取得了進展。“

AssemblyBio公司首席醫療官LuisaStamm說：“我們的主要核心抑制劑候選藥物vebiorvir與標準護理的NRTI療法相結合，表現出更強的抗病毒活性和良好的安全性，這讓我們更加相信，核心抑制劑將成為乙肝患者有限和治療的核心成分。我們還相信，探索具有互補作用機制的多種藥物組合可以提高應答率。期待著在與Arbutus的合作中探索組合療法的前景?！?/p>

日前AssemblyBiosciences剛宣布放棄啟動在研乙肝新藥ABI-H0731的III期注冊研究，將重點放在迅速推進多個研究項目，以及新的作用靶點和新機制研究上，這便馬不停蹄的啟動了一項用于慢乙肝的三聯療法研究，可謂神速?。。。ǜ喔尾⌒滤幯芯啃畔⒕凑堦P注“肝臟時間”微信公眾號）