2021全球乙肝新藥進展（更新至2021年1月）

編者按：HepatitisBFoundation網站2021年的第一次更新來得些許晚了點，為幫助大家更準確獲取全球乙肝新藥最前沿信息，肝霖君查詢各大藥企官網更新的產品管線信息及相關網絡資料做了系統地整理，對表單進行了更新和完善。表單沒有太大的變動，新增了3個新藥，臨床I期的RNAi類藥物ALG-125755、臨床前研究的治療性疫苗PRGN-2013和臨床前研究的RNA去穩定劑EDP-721。同時也有2個臨床前新藥退出表單——RNAi類藥物ALG-125097和治療性疫苗INO-1800。

新藥的研發可能受疫情影響稍顯停滯，也可能大部分藥物的進展未能得到及時更新，乙肝新藥的研發一直也是曲折且艱難的，很多藥企也開始探尋新的聯合用藥的治療方案，最近Gilead和VirBiotechnology公司同時宣布合作開展旨在評估和開發功能性治愈慢性乙型肝炎的新型聯合療法。我們相信，乙肝治愈值得期待。在新藥研發仍在努力的現在，我們應該利用好現有藥物，選擇最優的治療方式追求最理想的抗病毒治療目標。

部分新藥詳細進展

01 EDP-721

EnantaPharmaceuticals近日公布了一款最新的候選產品EDP-721，這是一款新型的可口服使用的HBVRNA去穩定劑，具有減少多種HBV蛋白產生的潛能。

在臨床前模型中該藥表現出強勁的降低病毒轉錄的作用，可降低HBeAg和HBsAg水平。Enanta計劃開發EDP-721單獨使用或與其他機制類藥物(如EDP-514)聯合使用，最終目標是實現功能性治愈。

02 EDP-514

EASL2019公布了在研乙肝新藥EDP-514是一種新型的HBV核心抑制劑，具有良好的藥代動力學和安全性。

EASL2020公布了該藥的健康受試者的單次給藥劑量遞增的臨床I期結果，顯示出良好的藥代動力學和安全性。

官網和表單顯示該藥目前處于臨床II期研究。

03 ALG-125755和ALG-125097

ALG-125755和ALG-125097是siRNA類藥物，是AligosTherapeutics公司慢性乙型肝炎(CHB)產品組合中的幾種候選藥物之一。

ALG-125097在2020年11月出現在表單，現在官網上找不到該藥相關信息；ALG-125755在官網和表單上處于臨床I期研究。

04 ALG-020572

ALG-ASO屬于一種反義寡核苷酸（ASO），ALG-020572為ALG-ASO的一類藥物。AASLD2020發布最新該項信息顯示，與單藥相比，同類藥物聯用顯示出更強的體內效價、更好的基因型覆蓋率、更高的耐藥屏障和更強的HBV基因組整合事件后的療效保留能力。推薦與其他抗病毒類藥物聯用。

官網和表單顯示該藥目前處于臨床I期。

05 PRGN-2013

Precigen公司是一家致力于藥物研發和臨床研究的生物制藥公司，利用精密技術推進下一代基因和細胞療法，以針對核心治療領域的免疫腫瘤學、自身免疫疾病和感染性疾病中最緊迫和最難解決的疾病。

PRGN-2013是一類HBV治療性疫苗，目前官網和表單中處于臨床前研究。

06 INO-1800

INO-1800是靶向基因A型和C型乙肝病毒的多抗原SynCon?DNA免疫療法產品(治療性疫苗)。該藥的臨床I期研究是Inovio公司和Roche公司聯合進行，是一項國際性試驗，該隨機、開放標簽和劑量遞增的研究，旨在評估INO-1800單用或聯合INO-9112的安全性、耐受性和免疫原性。該藥的臨床研究在2019年底有過更新，目前表單和官網都沒有該藥的相關信息。后續如果還有其他報道，肝霖君將會及時跟進進行報道。

注：部分信息參考肝臟時間等整理。