在研乙肝新藥：AntiosTherapeutics公司ATI

AntiosTherapeutics公司近日宣布，公司已完成用于慢性乙型肝炎治療的在研新藥ATI-2173（一種聚合酶抑制劑核苷酸（ASPIN），克拉夫定5'-單磷酸酯）的Phase1b期臨床試驗。公司預計這項研究的結果將會在2021年的一次重大醫學會議上進行介紹。

“盡管有疫苗可用，但HBV感染仍然是一個嚴重的全球公共衛生問題，全世界有超過2.5億人患有慢性感染。”AntiosTherapeutics首席執行官GregoryMayes說：“核苷類似物可以通過抑制病毒復制來控制感染，但是在大多數患者停止用藥后它會迅速反彈，多數患者可能需要終生用藥。ATI-2173的獨特作用機制使其成為一種有希望的臨床候選藥物，并在慢性HBV感染的功能性治愈方案中具有潛在的骨干治療作用。我們期待在即將舉行的醫學會議上將數據提供給科學界。”

該項Phase1b期安慰劑對照試驗評估了24例慢性HBV感染者多次口服ATI-2173的安全性，耐受性，藥代動力學和HBV病毒載量降低情況。患者按6：2比例隨機分為三個劑量組：10mg，25mg或50mgATI-2173或安慰劑，每天口服一次，共28天。一般而言，所有劑量均耐受良好，沒有明顯得劑量關系不良事件發生，也未觀察到嚴重的不良事件。根據觀察到的有效病毒反應，已選擇25mg和50mg劑量用于下一階段臨床研究，預計于2021年初開始。

關于ATI-2173

ATI-2173是一種新型的肝靶向分子，設計用于遞送克拉夫定5'-單磷酸酯（5'-monophosphateofclevudine）。該L-核苷的活性5'-三磷酸酯作為一種非競爭性，非鏈終止性HBV聚合酶抑制劑具有獨特抗病毒特性。通過選擇性地將5'-單磷酸酯傳遞至肝臟，同時保留活性5'-三磷酸酯的獨特抗HBV活性，ATI-2173可以成為慢性乙型肝炎治療聯合方案不可或缺的一部分。 （更多肝病新藥研究信息敬請關注“肝臟時間”微信公眾號）！