2019年度「吉利德科學」在乙肝研發領域創新排名第一

在乙肝全球創新藥研發領域，對吉利德科學相信都不陌生。從去年全球制藥公司的創新指數方向，吉利德科學排名第一，這也基本符合我們認可這樣一家生物制藥公司的研發能力。目前，吉利德引入我國已有8種新藥，其中不乏一些耳熟能詳的納入新版醫保目錄藥物。

例如，適用于HIV感染的愛考恩丙替片、丙肝病毒感染的索磷布韋維帕他韋片和來迪派韋索磷布韋片、慢性乙肝治療新藥富馬酸丙酚替諾福韋片（TAF）。因為上面這4種都已經位列2019新版醫保目錄，老百姓已經可以選擇更前沿的創新藥，為貴族藥開出平民價。回到慢性乙肝治療藥物的研發，測得乙肝病毒標志物，也已經成為當前醫學界不斷探索的焦點。

小番健康提醒，不要小看乙肝病毒標志物檢測的創新，病毒標志物對于一位慢性乙肝患者的診斷、抗病毒期間隨訪以及基本控制病情后的預測轉歸方向，都有很重要的參照意義。簡單的講，以往對乙肝病毒檢測主要有兩大方向，一是乙肝病毒核酸檢測，二是乙肝病毒抗原檢測，當中核酸可以判斷病毒是否發生了變異以及區分病毒基因型。

隨著醫學的不斷進展，血清HBV-DNA愈來愈被廣泛使用，它的檢測值可以知道檢驗者體內的乙肝病毒載量，就是身體里面的乙肝病毒到底有多少數量。病毒載量多少，可以認為病毒在體內的復制水平，也能夠作為肝病臨床醫生了解乙肝病人抗病毒效果的直接依據。所以，HBV-DNA對于醫患都很重要，而且還能夠早期前瞻性的判斷預后。

它還可以為耐藥帶來更多的線索，而對于普通老百姓來講，HBV-DNA的高病毒載量側面說明檢驗者的血液中存在大量的乙肝病毒，容易通過血液發生傳染。HBV-DNA水平是波動變化過程，它有時可能因為自身免疫力提高或藥物而下降，有時可能因為免疫缺失而上升。通常醫學上，把HBV-DNA陽性或水平偏高時，稱為有較高傳染性，特別是母親的HBV-DNA指標比較高，就比較容易發生母嬰垂直傳播讓新生兒感染。

通過小番健康的簡單介紹，應該知道HBV-DNA是越低越好的，尤其針對乙肝病毒攜帶者（過去稱謂），這項低于檢測下限才更安全。當前，醫學界使用是，實時定量聚合酶鏈反應法技術來衡量HBV-DNA定量。但是，醫學界也發現這種技術方法的靈敏度還有待提升，否則，就不會出現部分慢性乙肝患者（CHB）當已經實現指南規范的終點而停藥，仍會發生乙肝病情復發。

現在國內外HBV-DNA高敏檢測優于以往，這種在檢測乙肝病毒標志物敏感度提高之后，對肝病臨床醫生判斷病人的轉歸方向也更簡單方便高效。慢性乙肝和肝硬化、肝癌有著高度相關性，如若曾經精讀各個版本的《慢性乙肝防治指南》，其中會有這樣一個提法，即以最大限度長效抑制乙肝病毒復制，視為慢性乙肝治療的目標方向之一。HBV-DNA低于20IU/mL，也被醫學界視為持續病毒學應答，能夠明顯降低日后肝硬化、肝癌風險的有利依據。（數據來源：中華醫學會肝病學分會肝炎學組中華肝臟病雜志.非一線核苷（酸）類似物經治慢性乙型肝炎患者治療策略調整專家共識）

低于20IU/mL，是當前醫學界對乙肝進展的分水嶺，也可以視為抗病毒治療后是否已經實現最大限度抑制體內病毒復制的主要參考。簡單的講，HBV-DNA低于20IU/mL代表著肝炎和纖維化進程顯著減少，延緩和減少肝硬化代償期、肝癌發生，幫助慢性乙肝患者改善生存質量，并且顯著降低乙肝傳染風險。

小番健康結語：慢性乙肝的新藥開發中，吉利德科學相對于其他藥企走在前沿，去年全球制藥公司的創新指數方向，吉利德科學排名第一。對乙肝病毒標志物檢驗技術也在創新，HBV-DNA高敏檢測觀察，DNA低于20IU/mL是目前醫界認定的相對安全的乙肝感染者。同時，病毒對肝臟的影響還要結合家族病史、是否伴隨其他疾病、感染者年齡等綜合判斷是不是應該進行抗病毒藥物使用。