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時間:2020-06-28 22:40:38
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編輯:乙肝新聞
專注于慢性乙型肝炎(CHB)和 COVID-19 等病毒性感染疾病靶向抗病毒療法以及非酒精性脂肪性肝炎(NASH)療法開發的私人生物技術公司 Aligos Therapeutics 近日宣布,公司已經向監管部門提交了在研乙肝新藥 ALG-010133 用于首次在人體中開展臨床試驗的試驗申請,研究是一項在健康受試者和慢乙肝患者中進行 Phase 1a / b 期研究。
目前研究認為乙肝表面抗原(HBsAg)的降低對實現慢乙肝的功能性治愈至關重要。ALG-010133 是 Aligos Therapeutics 公司專有的寡核苷酸[這種寡核苷酸的作用接近于核酸聚合物(NAPs)],在體外和慢乙肝的試驗中被發現可深度的抑制乙肝表面抗原(HBsAg)形成。其具體作用機制目前尚未完全闡明,被認為是通過跟特異性蛋白相互作用來實現降低乙肝表面抗原(HBsAg)水平,在這個過程中 ALG-010133 扮演著核酸適配體的角色。
“我們很高興宣布 ALG-010133 的這一重要發展里程碑的實現,” Aligos Therapeutics 公司首席執行官 Lawrence Blatt 博士說道。“由于全球有成千上億的慢性乙肝病毒感染者,慢性乙型肝炎患者有發展為肝纖維化,肝硬化,晚期肝病和肝細胞癌的重大風險。當前可獲得的治療藥物需要終生用藥,并且很少能夠實現持續的功能性治愈。我們的目標是開發一種治療方案,以使慢性乙型肝炎患者的功能性治愈率更高。”
Aligos Therapeutics 是一家新興的生物技術公司,公司成立于2018年,目標是在病毒性感染疾病和肝臟疾病治療領域成為全球領導者,公司目前擁有多條研發管線,旗下 STOPS 類藥物僅是其慢乙肝開發產品組合的三類化合物中的第一類,其他用于慢乙肝的還包括衣殼裝配調節劑(CAM)和反義寡核苷酸(ASO)。
據悉,Aligos Therapeutics 公司的 STOPS 類藥物目前已知有 ALG-010133 ;衣殼裝配調節劑(CAM)類藥物目前已知的是 ALG-000184;反義寡核苷酸(ASO)類藥物目前已知的有 ALG-020572 和 ALG-020576這兩種在研,公司后兩類藥物目前尚未進行人體臨床試驗。
最初,Aligos Therapeutics 計劃先單獨在 Phase 1期研究中對各個作用機制的產品進行單獨評估,然后在后續的研究中再將各作用機制的化合物進行聯合用藥研究。 (更多肝病新藥研究信息敬請關注“肝臟時間”微信公眾號)!