吉利德乙肝新藥進展：丙通沙完成兩個年齡段試驗，GS

吉利德科學在丙肝攜帶基因1、2、3、4、6型的6-18歲丙肝患者進行了非盲研究，通過應用丙通沙?治療12周后，12-18歲丙肝患者的治愈率超95%，而在6-12歲丙肝患者試驗中，治愈率也達到92%，數據看對兒童治愈率較高，對成人12346基因型也有高治愈率，目前對3-6歲丙肝患兒，該藥尚處試驗研究階段。

乙肝丙肝新藥進展，丙通沙完成兩個年齡段試驗，GS-9688臨床二期

目前，吉利德科學在研新藥已經完成二期臨床，但是GS-9688對人體的安全性和有效性還未證實，吉利德科學公布該在研化合物，還未獲得FDA或其他監管機構批準。從該在研新藥二期臨床數據看，5%的乙肝患者（CHB）能夠在24周時，乙肝表面抗原水平下降，降幅大于1 log10 IU / mL。

或者在24周時，出現乙肝e抗原的消失，這種藥物療程終點，也為乙肝功能性治愈提供更充足的信心與數據參照。該新藥二期臨床還顯示，在延長給藥期內，乙肝患者仍然對GS-9688耐受良好，藥效學活性存在劑量依賴性。小番健康認為，伴隨著吉利德科學創新藥，富馬酸丙酚替諾福韋片（TAF）進入中國，另一個在研新藥也體現出支持功能性治愈的良好數據。

富馬酸丙酚替諾福韋片（TAF），屬于核苷酸類似物（NAs）中的抗病毒藥物。TAF以低劑量，進入人體后靶向性優點成為當前一線治療藥。按照指南要求，選取低耐藥、強效抑制病毒的藥物，而TAF與ETV均符合這種要求，目的是為了降低肝癌發生率，這種要求也體現在吉利德科學在肝病年會上公布的數據上。

肝細胞癌（HCC）發生率明顯下降，是使用富馬酸丙酚替諾福韋片（TAF）的優點之一。在富馬酸丙酚替諾福韋片（TAF）即韋立得?的三期臨床實驗中，HCC發病率也明顯偏低，對骨骼和腎臟安全性均獲得改善。肝病年會上，吉利德科學還公布了丙肝治療以及NASH領域的研究數據。

針對12歲以下的丙肝患兒，以2型和3型丙肝基因型感染者為主，目前尚缺乏有效治療藥物。而對于屬于1、2、3、4和6型丙肝患者，年齡在6歲到18歲間，采取非盲研究后，接受索磷布韋維帕他韋片治療12周后，治愈率為95%；6歲至12歲丙肝患兒治愈率則為92%。關于乙肝治療藥不良事件上，多輕度的惡心、疲勞、頭痛等。

小番健康注意到，目前吉利德科學正在對3歲到6歲間的丙肝患兒進行研究。相比成人慢性乙肝、丙肝，NASH治療也屬于吉利德科學研究方向。NASH屬于慢性進行性肝病，呈現肝臟炎癥以及脂肪堆積，而隨著炎癥或脂肪堆積嚴重，還會導致肝臟的疤痕即纖維化。關于NASH的在研新藥包括ACC抑制劑fistocostat、選擇性非甾體FXR激動劑cilofexor、ASK1抑制劑selonsertib。

這些在研新藥適應癥為因為NASH引發的晚期肝纖維化，新藥尚處于試驗階段，還未得到FDA批準，對藥物安全性和有效性需進一步觀察。總體來看，吉利德科學在去年末肝病年會上，已經觀察發現在研的Firsocostat和非諾貝特（Fenofibrate），聯合使用治療NASH患者，可以減緩甘油三酯升高。（數據來源：吉利徳科學）