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    2020年全球乙肝新藥進展(更新至2020年1月30日)

    時間:2020-02-03 10:37:00

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    編輯:乙肝新聞

    導(dǎo)讀:新型冠狀病毒2019-nCoV的出現(xiàn),威脅著中華民族乃至人類的健康,國家衛(wèi)生健康委公布最新修訂的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》1顯示:目前尚無有效抗病毒藥物,可試用α-干擾素和...

    新型冠狀病毒2019-nCoV的出現(xiàn),威脅著中華民族乃至人類的健康,國家衛(wèi)生健康委公布最新修訂的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》1顯示:目前尚無有效抗病毒藥物,可試用α-干擾素和洛匹那韋/利托那韋,或可加用利巴韋林。新藥研發(fā)也在努力中,但遠水解不了近火,現(xiàn)階段最重要的還是積極預(yù)防和對癥治療。

    同樣,慢乙肝新藥的研究仍在進行,Hepatitis B Foundation網(wǎng)站1月30日更新了表單,Spring Bank公司終止了出現(xiàn)重度不良反應(yīng)的臨床II期新藥Inarigivir的研發(fā)。但康寧杰瑞與歌禮公司合作的臨床I期在研新藥PD-L1單克隆抗體ASC22(KN035)為我們帶來些許信心。

    2020年全球乙肝新藥進展(更新至2020年1月30日)

    2020年全球乙肝新藥進展.jpg

    (劃紅橫線表示已從列表刪除,標紅為相對于2020年1月9日有新進展的)

    Inarigivir (SB9200)

    2019年1月26日Spring Bank Pharmaceuticals 公司在公告中表示,做出終止Phase IIb 期 CATALYST試驗受試者用藥和招募工作這一決定是基于在該項試驗中的一些臨床發(fā)現(xiàn)。在該試驗的實驗室檢查中發(fā)現(xiàn),有3名參加該試驗的受試者表現(xiàn)出肝細胞功能障礙和丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高的證據(jù),且可能與肝損傷而不是免疫激活有關(guān)。

    Inarigivir (SB9200)是 Spring Bank Pharmaceuticals 公司開發(fā)的一款免疫調(diào)節(jié)劑,是一種小分子線性二核苷酸,該藥口服有效,通過直接抗病毒作用和先天性免疫刺激抑制HBV復(fù)制。該藥通過與細胞質(zhì)模式識別受體視黃酸誘導(dǎo)基因(RIG-I)結(jié)合以增強RIG-I與HBV前基因組RNA的5'區(qū)域的結(jié)合,通過置換HBV Pol或阻止pgRNA衣殼化和復(fù)制復(fù)合物的組裝實現(xiàn)抗病毒作用。

    Spring Bank 總裁兼首席執(zhí)行官Martin Driscoll 覺得對于做出停止目前Inarigivir (SB9200) 的Phase II期試驗很沮喪,但為確保患者安全和治療更為至關(guān)重要。

    ACS22 (KN035)

    ASC22(KN035)是可用于皮下注射的 PD-L1 單克隆抗體,具有可皮下注射,常溫下穩(wěn)定等優(yōu)點,從而提高病人用藥依從性,改善病人生活品質(zhì),對實現(xiàn)如慢性乙型肝炎等慢性病長期管理的目標具有重要的價值。

    康寧杰瑞與歌禮全資子公司就程序性細胞受體配體-1(PD-L1)抗體藥物KN035在大中華區(qū)用于慢性乙型肝炎及其他病毒性疾病治療(歌禮代號ASC22)達成戰(zhàn)略合作與獨家開發(fā)協(xié)議。KN035是處于臨床研究階段的程序性細胞受體配體單克隆抗體(PD-L1抗體),此前,康寧杰瑞(及關(guān)聯(lián)公司江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司)通過與思路迪(北京)醫(yī)藥科技有限公司緊密合作,已在美國、中國和日本入組患者超過500人,兩項注冊臨床研究正在中國進行。(來源:雨露甘霖)


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