摯盟醫藥：在研乙肝新藥TLR8激動劑CB06

專注于抗病毒及中樞神經系統疾病的原創型藥物研發的臨床研發階段的醫藥科技公司摯盟醫藥近日宣布，公司自研的一款小分子口服TLR8激動劑CB06-036已經獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準開展臨床試驗。

該項在美國開展的PhaseI期臨床試驗將評估健康志愿者口服遞增劑量CB06-036后的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學，公司預計該項人體臨床試驗將會于2022年年初展開。

CB06-036是上海摯盟醫藥自主研發的用于治療慢性乙型肝炎的小分子口服TLR8激動劑。臨床前研究表明CB06-036具有良好的選擇性、活性及安全性，可以在人外周血單核細胞中誘導細胞因子，這些細胞因子能夠通過多種免疫介質激活抗病毒功能。與此同時，CB06-036具有良好的肝靶向特征。

乙型肝炎病毒致病機理復雜，現有的治療藥物遠不能滿足臨床需求。Toll樣受體8(TLR8)可識別病原體衍生的單鏈RNA片段以觸發先天性和適應性免疫反應。慢性乙型肝炎(CHB)與功能失調的免疫反應有關，因此選擇性TLR8激動劑可能是一種有效的治療選擇。

摯盟醫藥首席執行官（CEO）陳煥明博士表示：“我們團隊一直在勇敢有效地探索實現乙肝功能性治愈的途徑。很高興收到美國FDA對我們TLR8激動劑的臨床批件。”

至此，全球將會有3款TLR8激動劑被推進至慢乙肝的臨床試驗，另外兩款分別是GileadSciences的TLR-8激動劑GS9688（個人稱之為不死鳥），該款藥物已經在Phase2期臨床；恒瑞醫藥的TLR-8激動劑HRS9950，該款藥物目前還在PhaseI期臨床。（更多肝病新藥研究信息敬請關注“肝臟時間”微信公眾號）！