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時間:2021-09-17 10:42:40
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編輯:乙肝新聞
ExavirTherapeutics宣布,公司在NatureCommunications雜志上發表了一項在研藥物XVIR-210的臨床前研究結果,這是一款旨在用于慢乙肝,艾滋病和乙肝/艾滋合并感染治療的長效抗病毒藥物。
據公開信息顯示,在研藥物XVIR-210是一款采用ProTide前藥技術開發的新型替諾福韋前藥,主要通過肌肉注射給藥。ProTide前藥技術、替諾福韋前藥?兩者加在一起很容易讓人聯想到另一款已經上市的替諾福韋前藥——TAF,沒錯,就是替諾福韋艾拉酚胺(TenefovirAlafenamide,TAF)。
看到這里可能很多人要失望了,又是采用ProTide前藥技術開發的替諾福韋,都已經有那么好的替諾福韋艾拉酚胺(TAF)了我還要你XVIR-210做什么,難不成等你開發成功上市后價格能比現有的更有優勢,效果更好?
先不要急著失望,回過頭看看公司前面說過的那句話的這幾個字——長效抗病毒藥物,是的,沒錯,就這幾個字??粗@幾個字是否會馬上聯想到長效干擾素,普通干擾素通常是一天一次,而長效干擾素就做到了一周采用一次。
你們猜這個長效抗病毒藥物XVIR-210有可能多久用一次?答案是一個月,甚至是2個月!
都知道,現有慢乙肝治療藥物中的核苷(酸)類似物通常需要每日口服一次,存在患者依從性相對偏差的風險,而長效干擾素也需要每周皮下注射一次,不少患者還可能會出現不良反應而被迫放棄長效干擾素治療。于是,要是研發出了一月一次或兩月才用一次的核苷(酸)類似物你還會擔心整天吃藥的問題嗎?
此前試驗結果顯示,公司將替諾福韋前藥跟nitazoxanide(NTZ)聯合制作成的水性納米混懸液每月用一次即可將2/4人源化小鼠血漿中的HBVDNA降低至檢測不到水平。
而此次發表在NatureCommunications上的詳細研究結果顯示,單次注射XVIR-210(Exavir專有的納米配方替諾福韋前藥)可為大鼠提供兩個多月的治療性替諾福韋暴露。觀察到替諾福韋及其活性代謝物替諾福韋二磷酸在HIV和HBV感染的靶組織,即肝臟和淋巴組織中的廣泛組織生物分布。上述意味著這款藥物具備了兩月用一次的潛能。
初步毒理學研究,包括體重測量、血液學、血清化學和組織病理學顯示XVIR-210耐受性良好,研究數據支持將XVIR-210進一步開發為對HBV和HIV具有雙重活性的長效核苷酸抗病毒藥物。
不過,ExavirTherapeutics聯合創始人、內布拉斯加大學教授HowardGendelman博士也說了,雖然這款在研的藥物非常有前景,但很可能對于慢乙肝治療而言,還是需要跟替諾福韋進行聯合用藥才能使患者獲得最佳的臨床效果。但在這里,我們已經證明了我們的藥物作為HBV,HIV,甚至其他長效抗逆轉錄病毒藥物無效的HBV-HIV合并感染的長效核苷酸基石療法的潛能。(更多肝病新藥研究信息敬請關注“肝臟時間”微信公眾號)!