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時(shí)間:2021-07-26 10:09:29
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編輯:乙肝新聞
近日,AntiosTherapeutics公司和ArbutusBiopharma公司聯(lián)合宣布,兩家公司已經(jīng)達(dá)成一項(xiàng)臨床合作協(xié)議,將評(píng)估ArbutusBiopharma公司專有的GalNAc遞送RNAi治療藥物AB-729、AntiosTherapeutics公司專有的活性位點(diǎn)聚合酶抑制劑核苷酸(ASPIN)ATI-2173和富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF,Viread)三聯(lián)療法用于慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的治療。
ATI-2173、AB-729和Viread將在正在進(jìn)行的AntiosPhase2a期ANTT201臨床試驗(yàn)的單個(gè)隊(duì)列中進(jìn)行聯(lián)合評(píng)估。這個(gè)多中心、雙盲、安慰劑對(duì)照、多劑量的隊(duì)列將評(píng)估ATI-2173、AB-729和Viread組合的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)、免疫原性和抗病毒活性。
AB-729是ArbutusBiopharma公司一款采用專有的GalNAc傳遞技術(shù)開發(fā)用于慢性乙型肝炎治療的在研乙肝新藥,可通過肝細(xì)胞靶向的RNA干擾(RNAi)實(shí)現(xiàn)皮下輸送。在臨床前模型中,AB-729抑制病毒復(fù)制并減少所有HBV抗原,包括乙肝表面抗原(HBsAg),減少乙型肝炎表面抗原被認(rèn)為是重新喚醒患者免疫系統(tǒng)以應(yīng)對(duì)病毒的關(guān)鍵前提。
ATI-2173是一種新型的肝靶向分子,設(shè)計(jì)用于遞送克拉夫定5'-單磷酸酯(5'-monophosphateofclevudine)。該L-核苷的活性5'-三磷酸酯作為一種非競爭性,非鏈終止性HBV聚合酶抑制劑具有獨(dú)特抗病毒特性。通過選擇性地將5'-單磷酸酯傳遞至肝臟,同時(shí)保留活性5'-三磷酸酯的獨(dú)特抗HBV活性,ATI-2173或具成為慢性乙型肝炎治療聯(lián)合方案不可或缺一部分的潛能。
公司表示這一隊(duì)列預(yù)計(jì)將在2021年下半年啟動(dòng)。AntiosTherapeutics將負(fù)責(zé)將這一單一隊(duì)列添加到其正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中的費(fèi)用。ArbutusBiopharma公司將負(fù)責(zé)AB-729的制造和供應(yīng)。
ArbutusBiopharma公司首席執(zhí)行官WilliamCollier說:“與AntiosTherapeutics公司的這次合作推動(dòng)了我們將AB-729定位為未來乙肝病毒聯(lián)合療法的潛在基石治療藥物的努力,并反映了我們的信念,即需要一種具有互補(bǔ)作用機(jī)制的藥劑組合來治愈慢性乙型肝炎病毒。”
AntiosTherapeutics公司首席執(zhí)行官GregMayes說:“到目前為止,ATI-2173作為一種單一療法在慢性乙型肝炎患者中表現(xiàn)出良好的耐受性和持續(xù)的和停藥后的抗病毒應(yīng)答。我們相信,其獨(dú)特的作用機(jī)制和臨床活動(dòng)的早期證據(jù)可能使ATI-2173成為與其他藥物相結(jié)合治療慢性乙型肝炎每日一次治療方案的支柱。我們與ArbutusBiopharma的合作將結(jié)合RNAi候選藥物AB-729和核苷酸類似物Viread來驗(yàn)證這一假設(shè)。“(更多肝病新藥研究信息敬請(qǐng)關(guān)注“肝臟時(shí)間”微信公眾號(hào))!
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