在研乙肝新藥ALG

ALG-000184是由專注于開發(fā)新型療法滿足病毒性感染疾病和肝病未滿足臨床需求的私人生物技術(shù)公司AligosTherapeutics開發(fā)的一款用于慢性乙型肝炎治療的在研新藥，該藥屬于衣殼組裝調(diào)節(jié)劑（CAM）類藥物，目前正在進(jìn)行Phase1期臨床研究。

該項(xiàng)Phase1期臨床研究主要評估ALG-000184在健康受試者和未經(jīng)治慢性乙型肝炎患者或目前未采用藥物治療的慢乙肝患者中的安全性、藥代動(dòng)力學(xué)和抗病毒活性。

此前AligosTherapeutics公司已經(jīng)在亞太肝病學(xué)會(huì)年會(huì)上公布了部分Phase1期臨床研究的數(shù)據(jù)（查看詳細(xì)內(nèi)容：APASL2021：在研乙肝新藥ALG-000184部分1期臨床數(shù)據(jù)公布），這部分?jǐn)?shù)據(jù)主要來自健康受試者，數(shù)據(jù)顯示該藥在健康受試者中安全性耐受性良好。

而在慢乙肝患者中的初步用藥數(shù)據(jù)近日也已公布。

數(shù)據(jù)顯示，慢乙肝患者在14天的時(shí)間中每天口服一次100mg的ALG-000184，慢乙肝患者的HBVDNA平均下降2.9log10IU/mL。此外，在接受ALG-000184治療的8名受試者中，有4名(50%)在第14天的HBVDNA水平低于最低檢測下限(羅氏COBAS檢測，最低檢測限<10IU/mL)。相比之下，在服用安慰劑的兩名受試者中，沒有觀察到有意義的HBVDNA變化。

對于ALG-000184的良好表現(xiàn)，AligosTherapeutics公司首席執(zhí)行官LawrenceBlatt表示：“很高興能分享這些有希望的初步數(shù)據(jù)。我們相信他們支持我們的藥物開發(fā)總體方法，即確定和開發(fā)具有驗(yàn)證臨床作用機(jī)制并具有潛在最佳性能的候選藥物。我們的臨床階段CAM和STOP?項(xiàng)目都在繼續(xù)推進(jìn)，慢性乙型肝炎患者的用藥工作正在進(jìn)行中，計(jì)劃在今年下半年的一次會(huì)議上分享這些項(xiàng)目的更多數(shù)據(jù)。此外，我們的慢性乙型肝炎反義寡核苷酸(ASO)以及我們的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)甲狀腺激素受體β激動(dòng)劑計(jì)劃繼續(xù)在同一時(shí)間框架內(nèi)開始臨床試驗(yàn)。“

該項(xiàng)研究首席研究員、奧克蘭大學(xué)教授EdGane指出：“這些早期結(jié)果令人印象深刻。慢乙肝患者開始服用ALG-000184后，HBVDNA水平迅速大幅下降。這些數(shù)據(jù)表明，ALG-000184在衣殼組裝調(diào)節(jié)劑(CAM)藥物類別中具有一流的潛力。“

另據(jù)略曉薛所知，4月底AligosTherapeutics才宣布ALG-000184已經(jīng)開始在慢乙肝患者中用藥（關(guān)注！在研乙肝新藥ALG-000184臨床試驗(yàn)中的慢乙肝患者已開始用藥），而現(xiàn)在僅過去了一個(gè)多月便有了初步的臨床數(shù)據(jù)公布，這速度真快！！！對于該藥在慢乙肝患者中表現(xiàn)出來的這種潛能，不得不說，確實(shí)印象深刻，期待它繼續(xù)好好表現(xiàn)！（更多肝病新藥研究信息敬請關(guān)注“肝臟時(shí)間”微信公眾號）！