在研乙肝新藥：AligosTherapeutics宣布ALG

專注于未滿足病毒性感染疾病及肝臟疾病新型療法開發的臨床階段生物技術公司AligosTherapeutics近日宣布，公司正在進行的ALG-010133-101研究(NCT04485663)慢乙肝患者隊列的首位患者已經開始用藥。

ALG-010133-101（NCT04485663）試驗是一項多部分的傘狀試驗，旨在評估健康志愿者和病毒學抑制的慢乙肝患者中，每周皮下給藥ALG-010133的（共12周/次）的安全性，藥代動力學和抗病毒活性。

到目前為止，已有72名健康志愿者接受了藥物注射，初步數據顯示，在經過3周皮下注射（每周一次）后，ALG-010133具有可接受的安全性和藥代動力學（PK）特征。在健康志愿者中評估的劑量所達到的藥物水平預計將導致抗病毒活性，從而支持在慢性乙型肝炎患者中進一步評估ALG-010133。

ALG-010133是AligosTherapeutics公司專有的一種抑制S抗原轉運的寡核苷酸聚合物(STOPS)分子，設計用于降低慢乙肝患者的乙肝表面抗原（HBsAg）。

慢乙肝患者中乙肝表面抗原（HBsAg）抑制免疫應答，并在維持HBV復制中扮演關鍵角色。“我們領先的STOPS候選藥物ALG-010133在臨床前研究中表現出強力的抑制HBsAg水平。這一觀察結果再加上該藥物迄今為止的臨床情況，直接導致了我們在慢性乙型肝炎患者中開始使用ALG-010133，以評估其抑制S抗原水平的能力。在慢性乙型肝炎患者中評估ALG-010133是令人興奮的第一步。我們的目標是開發一種能夠為慢性乙型肝炎患者帶來功能性治愈的治療方案。”Aligos公司首席執行官LawrenceBlatt博士說。

Aligos公司首席醫療官MatthewW.McClure博士補充到：“這對Aligos來說是令人興奮的下一步。我們現在已經進入了ALG-010133-101研究的一個重要階段，我們將在我們的目標人群—慢性乙型肝炎患者中確定ALG-010133的臨床特征。我們預計在2021年下半年開始報告這項研究的最初患者隊列中的ALG-010133的安全性、藥代動力學和抗病毒活性數據。”

ALG-010133-101研究首席研究員EdGane,MBChB教授說到：“我相信，降低S抗原水平的藥物將在實現比目前療法更高的功能治愈率方面發揮重要作用，期待著評估這一有前途的候選藥物在未來的治療方案中可能發揮的潛在作用。”

Aligos的STOPS項目是該公司慢乙肝產品組合中的幾個項目之一，這些項目針對乙肝病毒生命周期中不同的臨床作用機制。該產品組合還包括衣殼組裝調節劑(CAM)、反義寡核苷酸(ASO)和小干擾RNA(SiRNA)候選藥物。這些候選藥物的特性表明，它們聯合使用可能產生潛在的同類最佳治療方案，可能獲得比目前的護理標準更高的功能性治愈率。對于這些候選藥物中的每一種，Aligos計劃在第一階段總括試驗中初步對單一療法進行概念驗證，在隨后的試驗中對它們進行聯合評估。（更多肝病新藥研究信息敬請關注“肝臟時間”微信公眾號）！