Arbutus在研乙肝新藥AB

專注于開發治愈慢性乙型肝炎病毒感染藥物以及治療冠狀病毒(包括新冠肺炎)療法的臨床階段生物制藥公司ArbutusBiopharmaCorporation(Nasdaq:ABUS)近日宣布，旗下在研乙肝新藥AB-836已經獲得監管部門的批準開展Phase1a/1b期臨床試驗。

AB-836是一款由ArbutusBiopharma開發用于慢性乙型肝炎治療的可口服用藥的HBV衣殼抑制劑。AB-836來自與Arbutus的第二代衣殼抑制劑候選產品AB-506以及競爭化合物不同的新型化學系列。與AB-506（AB-506是Arbutus公司開發的另外一款用于治療慢乙肝的口服II類選擇性HBV核心抑制劑（CI），此前由于在臨床試驗過程中便出現了耐藥，于是公司決定終止了該款藥物的研發，查看內容：很遺憾！Arbutus宣布終止在研乙肝新藥AB-506臨床開發）相比，AB-836具有效能增加和抗耐藥性能力增加的潛力。

AB-836是與核心蛋白二聚體-二聚體（dimer-dimer）界面上的一個新位點結合，體外試驗表明AB-836對核苷酸類似物耐藥變異的病毒具有活性，對某些已知的對衣殼抑制劑有耐藥性的變異病毒也可能有效。

體外研究表明，AB-836對核苷耐藥變異體具有活性，對關鍵核心蛋白耐藥變異體I105T和T33N具有治療相關活性。公司預計AB-836可與其他具有不同治療HBV作用機制的藥物(包括AB-729)聯合使用，并預計可每天給藥一次即可。

“對于我們的新款衣殼抑制劑類在研乙肝新藥AB-836獲得監管部門的批準開展Phase1a/1b期臨床試驗，我們感到很高興，預計很快我們就會開始給受試者用藥。啟動這項試驗是邁向未來可能與AB-729和其他作用機制進行聯合用藥的重要一步。”ArbutusBiopharma公司總裁兼首席執行官WilliamCollier說到。

ArbutusBiopharma公司首席科學官MichaelSofia博士補充到：“AB-836是從衣殼抑制劑這一類別中的一種新化學系列中提取出來的，根據對AB-836的臨床前研究，我們相信它有可能提高臨床療效和安全性，并且與上一代衣殼類抑制劑相比具有更好的抗耐藥性屏障。此外，我們認為，AB-836在體外試驗中顯示的強大效力應該允許在臨床相關劑量下，可作為抑制cccDNA補充的具有第二種作用機制的活性藥物。”（更多肝病新藥研究信息敬請關注“肝臟時間”微信公眾號）！