在研乙肝新藥：Vir Bio計劃啟動 Vir

近日，致力于免疫治療和預防嚴重傳染病療法開發的臨床階段公司VirBiotechnology披露了公司2020年年報。年報內容顯示，VirBio目前在慢性乙型肝炎領域已有兩款候選產品正在進行著臨床試驗，分別是Vir-2218和Vir-3434。

與此同時，公司也在利用自己的先天免疫平臺來鑒定和阻斷HBVcccDNA形成和穩定存在的蛋白。此外，VirBiotechnology還有一款治療性乙肝疫苗正在臨床前研究中，該款治療性乙肝疫苗采用的是公司的T細胞平臺開發。

VIR-2218是一種正在研究的N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)偶聯核糖核酸干擾（RNAi）療法，采用增強穩定化學加(ESC+)化學方法創建，它保持了體內效力所需的增強代謝穩定性，同時減少了序列匹配的脫靶效應。VIR-2218旨在沉默所有10種HBV基因型的所有HBV轉錄本，包括cccDNA和整合DNA。目前該款藥物已在進行Phase2期臨床試驗，此前已有部分2期臨床研究結果發布，相關數據可在肝臟時間微信公眾號歷史文章中查詢。

VIR-3434是一款針對HBV的中和性單克隆抗體，旨在阻止HBV的所有10個基因型進入肝細胞，從而降低血液中病毒體和亞病毒顆粒的水平。該款藥物經過Fc工程化改造以包含XX2“疫苗突變（vaccinalmutation）”，從而使其有可能成為一款抗HBV的T細胞疫苗。該款藥物目前已在進行Phase1期臨床試驗且有初步數據公布（重磅消息！在研乙肝新藥VIR-3434初步數據顯示可顯著快速降低HBsAg）。

VirBiotechnology表示計劃在2021年下半年啟動一項Vir-2218和Vir-3434聯合用藥的Phase2期臨床試驗，因為公司認為該組合具有抑制病毒體產生、去除潛在耐受性HBV蛋白和刺激產生新的HBV特異性T細胞的潛力。

此前的2020年7月，VirBiotechnology啟動了Vir-2218與聚乙二醇干擾素（PEG-IFN-α，派羅欣）的Phase2期聯合臨床試驗，該項研究預計會在2021年第二季度獲得初步臨床數據。

今年的1月，公司跟Gilead宣布合作啟動了一項在經治慢乙肝患者和未經治慢乙肝患者中進行的Phase2期臨床試驗，該項試驗的聯合用藥方案為Vir-2218+TLR-8激動劑GS-9688（Selgantolimod）+PD-1抑制劑Nivolumab，該項試驗目前是否已經啟動略曉薛尚未查證。

在慢乙肝領域公司除了有上述動作外，VirBiotechnology還希望BriiBiotechnology能在2021年上半年啟動一項在研T細胞疫苗BRII-179（VBI-2601(BRII-179)是VBIVaccines與BriiBiosciences共同合作開發用于慢乙肝治療的一種新型重組蛋白免疫治療候選藥物，目前正在進行著Phase1b/2a期臨床且有數據公布：好樣的！低劑量在研乙肝新藥VBI-2601即可誘導慢乙肝患者產生T細胞應答和抗HBs抗體）跟VIR-2218聯合用藥的Phase2期臨床試驗。（更多肝病新藥研究信息敬請關注“肝臟時間”微信公眾號）！