Assembly Biou宣布放棄啟動在研乙肝新藥ABI

臨床階段生物技術(shù)公司AssemblyBiosciences近日宣布，公司將放棄啟動作為慢性抑制療法(CST)的在研乙肝新藥Vebicorvir(ABI-H0731，VBR)的Phase3期注冊研究的計(jì)劃，進(jìn)而把研究和開發(fā)工作集中在有限和根治乙肝病毒療法上。

作為這項(xiàng)專注于有限和根治乙肝病毒療法戰(zhàn)略的一部分，AssemblyBiosciences公司將優(yōu)先考慮其強(qiáng)大的下一代核心抑制劑組合和具有互補(bǔ)作用機(jī)制的Vebicorvir(ABI-H0731）組合，并計(jì)劃迅速推進(jìn)多個研究項(xiàng)目，重點(diǎn)放在新的作用靶點(diǎn)和新機(jī)制上。

公司表示，在做出不啟動Vebicorvir(ABI-H0731）作為慢性抑制療法(CST)的全球注冊研究決定之前，已跟該領(lǐng)域的領(lǐng)先專家和監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行了廣泛的討論，至于此前跟國內(nèi)百濟(jì)神州公司達(dá)成的合作開發(fā)計(jì)劃，公司也已跟其進(jìn)行了討論并達(dá)成一致。

至此，AssemblyBiosciences公司目前有：

1）下一代核心抑制劑ABI-H2158(2158)正在進(jìn)行Phase2期臨床研究，預(yù)計(jì)2021年下半年會有中期數(shù)據(jù)；下一代核心抑制劑ABI-H3733(3733)Phase1a期研究已在健康受試者中完成，預(yù)計(jì)不久將啟動在患者中的研究；公司還有一款效力更強(qiáng)（包括更強(qiáng)的對抗cccDNA形成的效力）的第四款核心抑制劑候選產(chǎn)品或?qū)⑼瞥觥?/p>

2）Vebicorvir(ABI-H0731）+核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTI)+干擾素(PEG-IFNα)的Phase2a期三聯(lián)研究已經(jīng)啟動；Vebicorvir(ABI-H0731）+NRTI+RNAi療法（AB-729）在內(nèi)的Phase2a期三聯(lián)研究預(yù)計(jì)將于2021年上半年啟動。

3）核心蛋白cccDNA干擾物：公司與DoorPharmaceuticals公司正在進(jìn)行合作以發(fā)現(xiàn)和開發(fā)一類新型的乙型肝炎病毒cccDNA干擾物，這些干擾物針對乙肝病毒復(fù)制周期的不同階段，與公司現(xiàn)有管線化合物所針對的階段截然不同，可與之形成互補(bǔ)。

4）公司還擁有新的乙肝病毒靶點(diǎn)藥物正在進(jìn)行評估，目前暫未披露。

AssemblyBiosciences公司首席執(zhí)行官兼總裁JohnMcHutchison說到，在AssemblyBio的許多人的職業(yè)生涯一直在開發(fā)藥物，旨在解決病毒性疾病中巨大的未得到滿足的需求，并顯著改善患者的生活。我們?nèi)匀恢铝τ谕ㄟ^推進(jìn)有限療程和根治療法將乙肝患者從終生治療中解脫出來的愿景，我們?nèi)匀幌嘈藕诵囊种苿⑹沁@些未來療法的核心組成部分。我們有合適的團(tuán)隊(duì)和資源來推進(jìn)這些努力，我們對我們面前的機(jī)會感到興奮。

百濟(jì)神州公司董事長、聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官JohnOyler說也表示，我們兩家公司都致力于解決患者未得到滿足的最高醫(yī)療需求。我們支持AssemblyBio專注于治愈乙肝病毒感染的愿景，并希望AssemblyBio團(tuán)隊(duì)和他們的核心抑制劑組合將為中國近9000萬乙肝患者帶來更接近現(xiàn)實(shí)的有限和根治療法。

公司表示，通過將以前為慢性抑制療法(CST)注冊研究和其他活動預(yù)留的資源重新安排，預(yù)計(jì)將能夠更快地推進(jìn)專注于有限和根治性療法這些計(jì)劃，同時將現(xiàn)金使用周期延長到2023年。（更多肝病新藥研究信息敬請關(guān)注“肝臟時間”微信公眾號）！