在研乙肝新藥：VirBiotechnology公布VIR

近日，生物技術公司VirBiotechnology公布了其正在進行的用于慢性乙型肝炎治療的在研乙肝新藥VIR-3434的初步臨床研究數據。

來自第一個盲法隊列的8位患者的數據中，其中有2位患者接受了安慰劑治療，6位患者接受了單劑量6mgVIR-3434的用藥。

用藥后的研究結果顯示8位患者中的6位用藥患者在第八天（多數患者也在這天HBsAg水平達到最低點）的時候血清乙肝表面抗原（HBsAg）水平平均降低了1.3log10IU/mL。

VIR-3434是一款HBV的中和性單克隆抗體，旨在阻止HBV的所有10個基因型進入肝細胞，從而降低血液中病毒體和亞病毒顆粒的水平。該款藥物經過Fc工程化改造以包含XX2“疫苗突變（vaccinalmutation）”，從而使其有可能成為一款抗HBV的T細胞疫苗。

XX2疫苗突變具有將標準抗體轉化為T細胞疫苗的潛力，該技術已被納入VirBiotechnology的研究性COVID-19單克隆抗體之一VIR-7832中進行運用，目前公司已計劃在此階段將VIR-7832推進至Phase1b/2a期臨床進行研究。VirBiotechnology已獲得XX2突變用于傳染病的專有權。

“獲得功能性治愈對近3億慢性HBV感染者至關重要。降低乙肝表面抗原（HBsAg）水平可能有助于將患者被抑制的免疫系統獲得釋放，使其能夠提供實現功能性治愈所必需的免疫控制，”倫敦國王學院醫院NHS基金會信托基金肝病研究所顧問、肝病學家、該研究主要研究者KoshAgarwal博士說到。“這些早期的首次在患者中進行的臨床試驗結果令人興奮，因為它們證明，即使在非常低的劑量下，VIR-3434仍然能夠顯著降低乙肝表面抗原（HBsAg）。”

“從我們的臨床前數據推斷，我們原以為可能需要更高劑量的VIR-3434才能達到這種水平的HBsAg敲低。以6mg的劑量便實現了這一目標是出乎意料的”。VirBiotechnology首席醫學官PhillipPang博士說。

結合在健康志愿者中高達3000mg的VIR-3434耐受性依然良好的初步數據，我希望我們現在看到的只是VIR-3434潛能的開始，VirBiotechnology首席醫學官PhillipPang博士補充說到。

VIR-3434的Phase1期臨床是一項隨機，安慰劑對照的試驗，旨在評估VIR-3434在健康志愿者和慢乙肝患者中的安全性，耐受性，藥代動力學，抗病毒和免疫調節活性。該公司計劃在亞太地區和歐洲地區的多個國家/地區的多個試驗地點招募患者。該試驗旨在以交錯，平行的方式從健康志愿者向慢乙肝患者發展，目的是快速獲得患者的早期概念驗證數據。其他數據將會在即將舉行的醫學會議上進行公布。VIR-3434與公司另一款采用siRNA技術開發的在研乙肝新藥VIR-2218聯合用藥Phase2期試驗預計將于今年下半年開始。（更多肝病新藥研究信息敬請關注“肝臟時間”微信公眾號）！