Enanta Pharmaceuticals公布一款新的候選乙肝新藥EDP

致力于研究和開發小分子藥物用于病毒感染和肝臟疾病治療的研發型生物技術公司EnantaPharmaceuticals近日宣布，在即將召開的第39屆J.P.Morgan健康大會(39thAnnualJ.P.MorganHealthcareConference)上，公司總裁兼首席執行官JayR.Lly博士將圍繞公司的病毒學和非酒精性脂肪肝炎（NASH）產品線管道提供一個信息更新。

據悉，此次更新內容包括公司公布了一款最新的候選產品EDP-721，這是一款新型的可口服使用的乙肝病毒（HBV）RNA去穩定劑，同時對公司的呼吸道合胞病毒(RSV)平臺進行拓展從而擁有一款新的RSV-L抑制劑計劃。在該年會上，公司總裁還將對公司的2021年計劃提供更新。

“整個2020年，EnantaPharmaceuticals取得了有意義的進展，在公司的管線上啟動了5項臨床試驗。期待著2021年在以這一勢頭為基礎，開始推出我們最新的乙肝臨床候選藥物EDP-721，一種新型的RNA去穩劑，具有減少多種HBV蛋白產生的潛能，我們相信這可能是實現這一適應癥功能性治愈的關鍵成分。”EnantaPharmaceuticals公司總裁兼首席執行官JayR.Lly博士表示。

據悉，該款藥物的臨床前數據表現強勁，EDP-721具有降低乙肝病毒HBsAg產量的潛力，并且具備HBV泛基因組活性，并與已獲批準的核（苷）酸類似物和Enanta的乙肝核心抑制劑EDP-514聯用表現出疊加到促進活性。

“這些數據使我們有信心在2021年年中將EDP-721推進到Phase1期臨床研究，這使我們離開發一種可能功能性治愈慢乙肝的全口服三聯療法更近一步，”EnantaPharmaceuticals公司總裁兼首席執行官JayR.Lly博士補充說道。

關于EDP-721

EDP-721是EnantaPharmaceuticals的最新臨床候選藥物，是一種有效和選擇性的HBVRNA去穩定劑，在臨床前模型中表現出強勁的降低病毒轉錄本作用，導致包括HBV表面抗原(HBsAg)和e抗原(HBeAg)在內的多種HBV蛋白的產生減少。通過靶向HBVRNA，EDP-721有望降低來自整合環狀DNA和共價閉合環狀DNA(CccDNA)的HBsAg。現有研究表明高水平的HBsAg被認為可以抑制機體針對乙肝病毒的先天性和獲得性免疫反應，這種作用被認為是通過多種機制發生的，因此持續降低HBsAg被認為是功能性治愈HBV的關鍵組成部分。Enanta計劃開發EDP-721單獨使用或與其他機制(如EDP-514)聯合使用，最終目標是實現功能性治愈。Enanta預計將在2021年年中啟動EDP-721的一期臨床研究。

關于EDP-514

EnantaPharmaceuticals的核心抑制劑EDP-514已獲得FDA的FastTrack指定，目前正在進行兩個1b階段的研究，用于治療不同慢乙肝患者群體：接受核糖核苷（酸）逆轉錄酶抑制劑治療的受試者(NUC抑制的患者)和目前未接受治療的病毒載量高的慢性乙型肝炎受試者(病毒癥患者)。預計這兩項試驗的初步數據都將在2021年第二季度公布。

如沒記錯，這是全球第二款HBVRNA去穩定劑，第一款的是誰推出的呢，現狀又如何？經常看這里信息的朋友應該記得，歡迎知道的朋友踴躍回復信息供大家分享圖片圖片圖片圖片（更多肝病新藥研究信息敬請關注“肝臟時間”微信公眾號）！