在研乙肝新藥：AligosTherapeutics公司旗下ALG

專注于未滿足臨床需求的病毒性疾病和肝臟疾病新型療法開發(fā)的臨床階段生物技術(shù)公司AligosTherapeutics近日宣布，公司在研乙肝新藥ALG-000184首個人體臨床試驗——Phase1a/b期臨床試驗ALG-000184-201(NCT04536337)研究已經(jīng)完成了首位受試者的用藥。

該項研究旨在評估AligosTherapeutics公司旗下在研乙肝新藥ALG-000184——一款靶向乙肝病毒衣殼組裝以及共價閉合環(huán)狀DNA（cccDNA）形成的小分子II類衣殼組裝調(diào)節(jié)劑（CAM）的安全性和藥代動力學(xué)。

“我們非常高興將我們的ALG-000184推進(jìn)至臨床研究階段，”AligosTherapeutics公司首席執(zhí)行官LawrenceBlatt博士表示，“通過與埃默里大學(xué)RaymondSchinazi博士的實驗室合作，我們經(jīng)驗豐富的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)團(tuán)隊對ALG-000184進(jìn)行了優(yōu)化，使其具有一流的藥理潛力。我們期待學(xué)習(xí)這些優(yōu)化的藥物特性如何為慢性乙型肝炎患者帶來益處?！?/p>

AligosTherapeutics公司首席醫(yī)學(xué)官MatthewW.McClure博士指出：“ALG-000184-201是一項多部分Phase1a/1b傘狀試驗，將評估健康志愿者中單次和多次遞增劑量ALG-000184的安全性和藥代動力學(xué)，并在慢性乙型肝炎患者患者中評估ALG-000184每天給藥一次，共28天的抗病毒活性。這是AligosTherapeutics今年第二個進(jìn)入臨床試驗的針對慢乙肝的候選藥物，我們期望ALG-000184-201研究將提供與ALG-000184抗病毒活性有關(guān)的概念數(shù)據(jù)的重要證據(jù)。我們期待在2021年下半年分享這項研究的初步頂線結(jié)果?！?/p>

此前9月底，AligosTherapeutics公司向新西蘭藥品和醫(yī)療器械安全局提交的該藥的首次人體臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)（查看文章：關(guān)注！在研乙肝新藥ALG-000184首次人體臨床試驗獲批），一個月后公司便宣布，該項研究的首位受試者已經(jīng)開始給藥。

ALG-000184是AligosTherapeutics公司慢性乙型肝炎（CHB）產(chǎn)品組合中的幾種候選藥物之一，該藥物組合的目標(biāo)是開發(fā)幾種針對HBV生命周期中經(jīng)臨床驗證的不同作用機(jī)制的藥物。該產(chǎn)品組合還包括：ALG-010133，一種抑制S抗原轉(zhuǎn)運(yùn)寡核苷酸聚合物（STOPSTM）分子，該藥物已于今年早些時候進(jìn)入臨床開發(fā)，首位受試者的用藥也已開始；ALG-020572，反義寡核苷酸（ASO）；ALG125097，一種小干擾RNA（siRNA）。最初，AligosTherapeutics計劃在Phase1期傘狀試驗中分別評估每種候選藥物的抗病毒活性，然后在隨后的試驗中進(jìn)行聯(lián)合評估。（更多肝病新藥研究信息敬請關(guān)注“肝臟時間”微信公眾號）！