EASL2020：在研新藥HzVSF在乙肝土撥鼠模型中具有抗病毒和抗炎作用 I期臨床表現安全

HzVSF是針對病毒感染細胞膜結合波形蛋白的人源化免疫球蛋白G4，在HBV感染的人肝細胞中具有抗復制和抗炎作用。在本屆歐洲肝病學會年會（EASL2020）上，研究人員發表了評估hzVSF對急、慢性土撥鼠肝炎病毒(WHV)感染模型的抗病毒作用的研究結果以及hzVSF在健康志愿者中的安全性和藥代動力學(PK)研究結果。

1)為了評價hzVSF對急性WHV感染土撥鼠的療效，研究人員檢測了hzVSF治療后的病毒滴度、血清轉氨酶、膽紅素和肝臟病理變化。2)在慢性WHV感染模型上，觀察hzVSF與富馬酸替諾福韋(TAF)單用和聯合治療的療效。3)健康志愿者hzVSF靜脈單劑量遞增至1200mg的PhaseⅠ期臨床試驗，研究其安全性和藥代動力學。

研究結果顯示，1)在急性WHV土撥鼠模型中，hzVSF治療可減輕急性感染的臨床癥狀，包括體重減輕、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉移酶(AST)和膽紅素水平升高，免疫細胞浸潤到肝組織。

2)在慢性土撥鼠模型中，hzVSF單次治療可抑制25%動物的WHVDNA和WHsAg表達，停藥后未見反彈現象。聯合治療組(hzVSF+TAF)50%的WHV感染動物WHVDNA和WHsAg降至基線(LLOQ)，停藥后無復發。聯合治療組(hzVSF+TAF)50%的WHV感染動物WHVDNA和WHsAg降至基線(LLOQ)，停藥后無復發。

3)在phaseⅠ期研究中，單次靜脈注射hzVSF耐受性好，安全性好，最大劑量和劑量比例PK曲線均未見嚴重不良反應。

綜上數據，研究認為，HzVSF在WHV感染模型中表現出抗病毒和抗炎作用，在phaseI期研究中表現出安全性。這一潛在的新的HBV治療方法值得在慢性HBV感染患者中進行進一步的臨床研究。（更多肝病新藥研究信息敬請關注“肝臟時間”微信公眾號）！

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SAT416

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