中國降低乙肝患者肝癌發生率研究（綠洲）工程項目啟動，張文宏教授擔任項目主要研究者

2020年7月25日，由中國肝炎防治基金會發起設立的“中國降低乙肝患者肝癌發生率研究（綠洲）工程項目（簡稱‘綠洲’項目）”正式啟動。國家衛健委醫政醫管局領導、北京大學醫學部莊輝院士及多位專家參加了北京現場啟動儀式，全國項目醫院及管理人員線上參與。

“綠洲”項目啟動儀式

出席現場啟動會的人員合影

啟動會上，中國肝炎防治基金會楊希忠秘書長宣讀設立項目《通知》并指出：“綠洲”項目是繼“珠峰”項目后發起的又一大型真實世界科學研究，不僅是一個科學項目，也是一個公益項目和民生項目。“綠洲”項目旨在通過建立全國多中心、前瞻性的真實世界隊列，調查和分析目前中國慢性乙型病毒性肝炎的治療情況，比較不同治療方案下患者轉歸，擬為慢性病毒性肝炎的治療和隨訪提供高質量循證醫學依據，為慢性病毒性肝炎的治療方案優化提供可靠依據，推進慢性病毒性肝炎治愈的早日實現，助力中國肝炎防治事業，為健康中國作出貢獻。

楊希忠秘書長

匯聚全國專家之力，共筑肝癌防控綠洲

項目計劃在全國設立百家項目醫院，入組慢乙肝患者2萬例，由上海華山醫院感染科提供臨床技術支持，華山醫院張文宏教授作為主要研究者。廈門特寶生物工程股份有限公司作為項目捐贈方。

目前已批準99家醫院為“綠洲”項目第一批項目醫院，其中32家基地醫院（復旦大學附屬華山醫院等），67家分中心醫院（天津市第一醫院等）。

“綠洲”項目設立了組織領導管理機構，以加強對項目的管理工作，推動項目順利的開展。楊希忠秘書長任管理委員會主任，莊輝院士任學術指導委員會顧問，復旦大學附屬華山醫院翁心華教授任學術指導委員會主任，張文宏教授任執行委員會主任，肝基會項目副總監吳利群任秘書組組長。啟動會上為主會場項目組織管理機構的專家及人員頒發了聘書，希望能匯聚專家之力，共筑肝癌防控綠洲。

“綠洲”項目——基于真實世界的前瞻性隊列研究

作為國內第一個降低慢乙肝相關肝癌發生率的前瞻性隊列研究，“綠洲”項目對優化慢性乙型肝炎抗病毒治療方案及進一步降低中國乙肝患者肝癌發生率具有重要意義。

張文宏教授在解讀項目《技術流程》時指出：中國由于乙肝疫苗的接種，乙肝攜帶率大幅下降。現在，我國乙肝病毒感染者有7000萬人，但治療的乙肝病人僅400萬，而每年死于肝硬化、肝癌的患者仍然有33萬。如果局面不改善，30年將有1000萬人死于肝癌。因此，如何有效的預防慢乙肝患者肝癌發生風險是臨床醫生應該思考的問題。

張文宏教授

已有研究表明核苷類藥物治療慢乙肝患者可以降低肝癌發生風險，但風險仍然較高且會長期穩定存在。也有多項研究表明聚乙二醇干擾素α降低肝癌發生風險的效果更佳，序貫或聯合聚乙二醇干擾素α治療策略也可有較好的預防作用。但還需要更多的證據解決其中的科學問題才能給出正確的治療方案。

前瞻性、大數據的真實世界研究意義非常重大。國際上很多指南的改變，新藥上市后擴大適應癥都是通過真實世界研究來完成。如果有完整的數據清洗，結構化的數據處理，規范化的管理，真實世界的數據級別可以很高。

“綠洲”項目采用多中心、前瞻性、觀察性真實世界研究方法，將入組慢乙肝患者20000例，采用核苷（酸）類似物（恩替卡韋、替諾福韋酯或丙酚替諾福韋）或基于聚乙二醇干擾素α的治療（單藥或聯合或序貫聯合）各10000例，核苷藥物治療沒有固定療程限制，聚乙二醇干擾素α療程48-96周或者更長，可根據臨床實踐調整。主要觀察目標為比較不同治療方案下慢乙肝5年的肝癌發生率。

中國肝癌的長期存活率低于發達國家，主要是因為我國的肝癌病人發現的太晚。“綠洲”項目還起到了長期隨訪的作用，可發現早期肝癌的患者，早治療，從而提高患者生存率。因此，無論是用藥還是隨訪都會對患者起到非常好的作用。項目取名“綠洲”正是因為綠洲代表了生命，希望每一位被診斷為乙肝的病人都能獲得生命的完滿，不因為肝硬化、肝癌而早期死亡。

項目將采用先進的數據管理辦法，引入了區塊鏈的概念，更好的服務醫生和患者的數據分析和管理。項目將為所有參與的分中心建立屬于本中心的慢乙肝臨床隊列在線數據庫，為區域和全國的臨床科研合作創造可能。

張文宏教授呼吁：創新協作，一起給慢乙肝真實世界研究（綠洲項目）加料！

助力消除病毒性肝炎目標，為中國肝病學爭光

莊輝院士在啟動會上對項目進行了總結，并預祝項目取得成功！

莊輝院士

第一點，“綠洲”項目是實現WHO提出的2030消除病毒性肝炎這一偉大目標的重要組成部分。消除病毒性肝炎主要是兩個目標，一是新發感染下降90%，通過乙肝疫苗免疫能夠達到；一是死亡率下降65%，這只能靠治療來降低肝硬化、肝癌的發生，最終達到降低死亡的目標。因此這個項目是與WHO的目標緊密掛鉤的。

第二點，通過“綠洲”項目、“珠峰”項目這樣的大規模研究，將來可以證明中國的醫生在肝病治療上的理念是正確的，對中國肝病學是爭光的工作，意義重大。

第三點，“綠洲”項目若能取得較好的結果，可顯著提高我國乙肝診斷率和治療率，造福于人民。

第四點，項目的規模大，中心多，因此工作的難度很大，希望專家們能通力合作。

第五點，數據庫越來越重要了，綠洲項目、珠峰項目數據庫都是肝基會建設的重要數據庫，將在肝基會的領導下，在張文宏教授和高志良教授的組織下，項目一定能夠很好的完成。