慢性乙肝方案：ETV或TDF的長(zhǎng)期口服，對(duì)人體較好耐受性！

較于乙肝在研新藥，目前乙肝一線核苷類藥物（NAs）恩替卡韋和富馬酸替諾福韋二吡呋酯的臨床前研究、三期臨床試驗(yàn)以及藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)論介紹當(dāng)中，關(guān)于藥品安全性、有效性等應(yīng)該多多普及，讓許多人走出誤區(qū)。

結(jié)合5年以前，在2015年05期《中山大學(xué)學(xué)報(bào)（醫(yī)學(xué)科學(xué)版）》雜志中發(fā)表的一篇醫(yī)學(xué)論文，主要評(píng)價(jià)慢性乙肝（CHB）初始治療選擇恩替卡韋和富馬酸替諾福韋二吡呋酯的安全性和有效性。小番健康提醒，這項(xiàng)試驗(yàn)是由中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院感染科科研人員發(fā)表的，在對(duì)比使用恩替卡韋的65名慢性乙肝患者和使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯的33名慢性乙肝患者，作為初始治療藥物長(zhǎng)期口服后，觀察轉(zhuǎn)歸方向不同。

可以看到，即使是目前最新版2019的《慢性乙肝防治指南》依然提倡，乙肝患者初始治療選擇低耐藥率、強(qiáng)效抑制乙肝病毒的NAs的NUC方案。恩替卡韋（ETV）和富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）均是目前指南推薦的一線抗病毒藥物，比較其長(zhǎng)期使用的轉(zhuǎn)歸方向，有助于消除人們對(duì)抗病毒藥物的誤區(qū)。

這次試驗(yàn)具體分2組，分別觀察在用藥后的第4周、第12周、第24周、第36周、第48周以及第60周的血清HBV-DNA水平、低于基線檢測(cè)率、累積低于基線檢測(cè)率次數(shù)、轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)正常率、不良事件發(fā)生率等等。作為一項(xiàng)回顧性對(duì)比ETV和TDF的長(zhǎng)期口服效果，在口服第4周以后，觀察到使用ETV組的血清HBV-DNA下降水平更高，高于TDF組。而其他統(tǒng)計(jì)用藥周，兩種NAs則沒(méi)有明顯的區(qū)別。

在轉(zhuǎn)氨酶累積復(fù)常率和HBV-DNA累積低于基線檢測(cè)率方向，ETV和TDF的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)方面則沒(méi)有顯著差異，說(shuō)明兩種核苷類藥物均能夠強(qiáng)效促使乙肝患者的病毒載量降至檢測(cè)不到的水平，以及轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)到正常水平，兩種均表現(xiàn)出一致性和相當(dāng)?shù)目共《拘Ч＿@項(xiàng)發(fā)表于2015年的乙肝前沿藥物試驗(yàn)證明，CHB首選方案和《慢性乙肝防治指南》規(guī)范提倡的要求一致。

即對(duì)于慢性乙肝患者（CHB）而言，初始治療選擇恩替卡韋（ETV）或者是富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF），均可以快速?gòu)?qiáng)效抑制血清HBV-DNA復(fù)制，并且還有比較高的轉(zhuǎn)氨酶復(fù)常率，藥物對(duì)人體發(fā)生不良事件比率很低，符合《慢性乙肝防治指南》強(qiáng)調(diào)的初治使用NUC方案的建議。

小番健康認(rèn)為，顯然關(guān)于恩替卡韋或富馬酸替諾福韋二吡呋酯的藥品研究試驗(yàn)都是正面的，指向有效性、安全性以及對(duì)人體良好耐受性。因?yàn)楫?dāng)前一線抗病毒藥物無(wú)法徹底清除病毒，屬于強(qiáng)效抑制，在醫(yī)藥學(xué)界加速研發(fā)乙肝新藥期間，希望能夠給予醫(yī)學(xué)和藥物研發(fā)人員更多的時(shí)間和信心，即使是目前一線的NUC方案也在長(zhǎng)期使用中被證明符合《慢性乙肝防治指南》規(guī)范要求。

以上試驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論來(lái)自中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院感染科研究人員所發(fā)表。進(jìn)一步解釋了ETV或TDF的長(zhǎng)期口服，對(duì)人體較好耐受性，可以作為肝病臨床醫(yī)生手中的主要治療慢性乙肝方案。