乙肝保健網(wǎng):為廣大乙肝患者公益分享健康注意事項(xiàng)
時(shí)間:2020-04-01 23:45:26
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編輯:乙肝新聞
VIR-2218為皮下注射給藥,使用乙肝在研全新靶點(diǎn)的RNAi技術(shù),即RNA干擾類藥物。小番健康從公開(kāi)信息找到,該在研全球創(chuàng)新藥為Alnylam公司率先研發(fā)的,該公司為RNAi療法生物技術(shù)公司。
值得一提的是,我國(guó)的騰盛博藥已經(jīng)把VIR-2218引入進(jìn)入臨床試驗(yàn),并已經(jīng)提交臨床申請(qǐng)。RNA干擾類藥物可以沉默全部乙肝病毒NRA轉(zhuǎn)錄物,其中包含沉默重要的乙肝表面抗原。VIR-2218在國(guó)外臨床試驗(yàn)的Phase I/II期,公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示,該新藥增大劑量至600mg,單次進(jìn)行健康者給藥后,實(shí)驗(yàn)對(duì)象依然表現(xiàn)出對(duì)該藥良好耐受性。
另一個(gè)方面,該在研新藥目前已經(jīng)提交申請(qǐng)臨床,對(duì)乙肝患者(CHB)表面抗原同樣具有明顯降低作用,主要基于RNA干擾類藥物特點(diǎn),能夠沉默所有的HBV-RNA轉(zhuǎn)錄物。騰盛博藥(Brii Biosciences)在研的創(chuàng)新藥物有兩個(gè),RNA干擾治療藥物(VIR-2218)和重組蛋白免疫療法(VBI-2601)。
在抗感染領(lǐng)域,該公司新藥研究已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。小番健康注意到,已提交的引進(jìn)新藥VIR-2218的騰盛博藥,創(chuàng)辦人曾經(jīng)就職于葛蘭素史克公司(GSK),即進(jìn)入中國(guó)首個(gè)核苷類似物抗病毒藥物,拉米夫定(LAM),就是GSK自主研發(fā)的。騰盛博藥創(chuàng)辦人曾在GSK為傳染病部門負(fù)責(zé)人。
前期小番健康也介紹許多RNA干擾類藥物,因?yàn)樵撔掳悬c(diǎn)乙肝創(chuàng)新藥指向功能性治愈。RNAi療法,能夠抑制全病毒基因,其中也包含乙肝表面抗原。該新藥創(chuàng)新亮點(diǎn)是,既能夠抑制乙肝病毒蛋白表達(dá),促使表面抗原水平顯著下降,又能夠促進(jìn)乙肝患者免疫功能恢復(fù)。因此,基于上述靶點(diǎn),該在研新藥更具有潛力,有望提高功能性治愈率。
放眼全球傳染病領(lǐng)域,騰盛博藥的兩個(gè)新藥還是值得乙肝患者與臨床醫(yī)生期待。因?yàn)楫?dāng)前主要抗病毒藥物方向?yàn)楹塑疹愃莆锱c干擾素,RNAi療法與這兩種研發(fā)原理不同,主要通過(guò)調(diào)節(jié)宿主免疫并抑制作用,所以該創(chuàng)新治療方法有望實(shí)現(xiàn)功能性治愈。慢性乙肝是全球的公共衛(wèi)生問(wèn)題,該在研新藥靶點(diǎn)有望為乙肝病毒攜帶者帶來(lái)更多主動(dòng)治療機(jī)會(huì)。
前面小番健康已經(jīng)介紹了AB-729、JNJ-3989、STSG-0002注射液、RO7062931,這些都是使用RNAi靶向病毒的前基因組RNA與mRNA水平,今天介紹的VIR-2218,涵蓋前面介紹的在研該方向新藥,基本已經(jīng)囊括了目前全球該靶點(diǎn)的所有在研乙肝新藥。
小番健康結(jié)語(yǔ):該在研新藥,都是采用皮下注射給藥,在已經(jīng)公開(kāi)的全球創(chuàng)新藥物Phase I/II期臨床研究,Vir-2218表現(xiàn)出兩個(gè)優(yōu)點(diǎn),第一個(gè)是經(jīng)過(guò)該階段試驗(yàn)的健康者,體內(nèi)乙肝表面抗原呈現(xiàn)下降;第二個(gè)是,該藥物在增加大劑量后,試驗(yàn)者依然對(duì)該藥物表現(xiàn)良好耐受性。Vir-2218已經(jīng)由騰盛博藥引入國(guó)內(nèi)提交臨床申請(qǐng),小番健康會(huì)持續(xù)跟蹤該新藥情況。
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