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時間:2020-01-04 11:59:15
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編輯:乙肝新聞
2019年11月12日/生物谷BIOON/--美國制藥巨頭吉利德(Gilead)近日在波士頓舉行的第70屆美國肝病研究協會(AASLD)年會上公布了乙肝功能性治愈新藥GS-9688(selgantolimod)的臨床研究新數據。
GS-9688是一種口服、選擇性toll樣受體8(TLR8)小分子激動劑。在一項針對48例已實現病毒學抑制的慢性HBV感染者開展的多中心、隨機、雙盲II期研究中,GS-9688(每周口服一次)聯合口服抗病毒藥物(OAV)在延長給藥期內具有良好的耐受性,并顯示出劑量依賴的藥效學活性。GS-9688的臨床活性也進行了評估:接受GS-9688治療的患者中,有5%在治療第24周時乙肝表面抗原(HBsAg)水平或乙肝e抗原(HBeAg)水平下降≥1 log10IU/mL。
GS-9688(selgantolimod)化學結構(圖片來源:probechem.cn)
這些數據支持正在進行的GS-9688研究以及旨在實現HBV功能性治愈的新組合方案。GS-9688的安全性和有效性尚未確定,該藥是一種研究性化合物,尚未獲美國FDA或任何其他監管機構批準。
根據美國臨床試驗數據庫(clinicaltrials.gov)檢索結果,除了上述GS-9688聯合OAV治療已實現病毒學抑制慢性HBV感染者的II期臨床試驗(NCT03491553)之外,吉利德也正在開展另一項II期臨床試驗(NCT03615066),在尚未接受治療的慢性乙肝病毒血癥成人患者中評估GS-9688的安全性、耐受性和抗病毒活性。(生物谷Bioon.com)
原文出處:Gilead Announces New Data from Viral Hepatitis Research Programs at The Liver Meeting? 2019