4+7帶量采購全國31省市正式鋪開，國產(chǎn)藥時代降臨！

上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布通知稱，在國家組織藥品集中采購和使用試點城市及已跟進落實省份執(zhí)行集中采購結果的基礎上，國家組織相關地區(qū)形成聯(lián)盟，依法合規(guī)開展跨區(qū)域聯(lián)盟藥品集中帶量采購。

除此前的4+7城市之外，此次聯(lián)盟包括山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆。

據(jù)健識局統(tǒng)計來看，此次帶量采購的省市已擴展到25個省，再加上4+7的試點城市以及主動跟進福建和河北，全國31個省市的帶量采購已正式公開。

可以預見的是，此次區(qū)域聯(lián)盟帶量采購價格競爭的激烈程度將是歷史空前。業(yè)界普遍認為，在帶量采購全國鋪開之后，催生全國藥品市場的新低價或是超低價已是大概率事件，醫(yī)藥市場面臨重塑。

三家企業(yè)入圍，非中標企業(yè)面臨生死局

盡管帶量采購已全國鋪開，但采購品種依然是之前的25個品種。健識局注意到，采按照報價最低原則，對中選企業(yè)的數(shù)量允許增至3家，這一重大改變直接影響了各個品種相應的采購周期和約定采購量。

同時，該文件規(guī)定了次年約定采購量按該采購品種(指定規(guī)格)首年實際采購量一定比例確定：次年約定采購量原則上不少于該中選品種首年約定采購量。

“當三家企業(yè)入圍之后，即可獲得全國70%的采購量，若為剩下30%的市場，藥企還有通過一致性評價的諸多行業(yè)門檻，這對于中小企業(yè)來講，或?qū)⒅苯舆x擇放棄。”有分析人士指出，這一政策的出臺，將可直接導致非入圍企業(yè)的生死。

值得注意的是，此次帶量采購在規(guī)則上相較于上一輪更加完善，設立了“違規(guī)名單”，申報企業(yè)、中選企業(yè)以及配送企業(yè)如果存在提供回扣、商業(yè)賄賂、以低于成本價惡意競爭、提供虛假文件、不履行供貨承諾、藥品發(fā)生質(zhì)量問題等，都將納入名單。

而在納入名單的輕則取消申報資格、中選資格，重的將禁止兩年內(nèi)參與聯(lián)盟地區(qū)藥品采購。

無疑，在4+7城市帶量采購出臺之后，有很多業(yè)內(nèi)人士認為，此事對醫(yī)藥行業(yè)的影響不大，因為涉及的藥品市場規(guī)模較小。但此次國家版藥品集中采購方案正式公布，或?qū)⒓铀俳祪r藥品的范圍。

國產(chǎn)藥替代，大批藥代面臨跳槽

“4+7”帶量采購向全國鋪開，這也就意味著國產(chǎn)藥替代的日子來了。

此前，國家衛(wèi)生健康委員會體制改革司監(jiān)察專員賴詩卿公開表示，國家推行仿制藥一致性評價的目的就是為了替代原研藥。“仿制藥替代既是國際規(guī)則和管理，也是國辦發(fā)(2018)20號文的要求。”

在賴詩卿看來，通過質(zhì)量和療效(與原研藥)一致性評價的仿制藥，正是中國醫(yī)保實施戰(zhàn)略性購買的重要“籌碼”。

似乎，跨國藥企也提早嗅到了政策的變化，開始紛紛剝離仿制藥業(yè)務。

今年7月，全球最大的制藥企業(yè)輝瑞對外宣布稱，將旗下專利到期品牌和仿制藥業(yè)務部門——普強與全球最大的仿制藥企邁藍合并，成立一個新的跨國制藥企業(yè)。

輝瑞在首批“4+7”帶量采購中，兩大重磅產(chǎn)品立普妥(阿托伐他汀鈣片)與絡活喜(苯磺酸氨氯地平片)均落標，導致丟掉了不少市場，由此也沖擊到公司自身的業(yè)績。今年二季度，輝瑞第二季度中國區(qū)銷售額下滑了20%。

正大天晴乙肝藥“潤眾”以大降九成成為11個試點城市公立醫(yī)院的獨家供應商，而GSK將其直接的競爭對手賀普丁(拉米夫定)連同蘇州工廠100%股權以2.5億元出售給復星醫(yī)藥。

隨著國產(chǎn)品代替進口產(chǎn)品的趨勢明顯，失去專利的原研產(chǎn)品高溢價優(yōu)勢已不復有了。而更為關鍵的是，當這些重磅品種失去了市場之后，大批醫(yī)藥代表將面臨跳槽。

眾所周知，中選藥品是不需要做臨床的，沒中選的也要降價拼一下帶量采購外的市場份額。總而言之，涉及25個通用名的藥品無論中選與否，都將會降價換市場。

有分析人士指出，隨著帶量采購全國鋪開，相關藥品根本沒有空間、也不需要雇傭和往常一樣多的醫(yī)藥代表，諸多代表所能做的就是換產(chǎn)品或被淘汰。

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