乙肝藥品韋立德Vemlidy（TAF）韓國市場銷售慘淡

Gilead Sciences 旗下最好乙型肝炎治療藥物Vemlidy（tenofovir ala fenamide，TAF）去年在韓國市場未能實現快速銷售增長。該藥物于2017年底在市場上首次亮相，因其對腎臟和骨骼安全性的改善而引發業界關注。

Vemlidy 的橫空出世動搖了 Viread（tenofovir disoproxil fumarate，TDF）的根基，使后者去年錄得不到35億韓元（310萬美元）的門診處方。而作為韓國自主研發的第28種新藥和 Ildong Pharmaceutical 的第一種自主研發藥物，Besivo（besifovir dipivoxil maleate）去年的銷售額也不到3億韓元。

總之，去年新的乙型肝炎治療藥物未能超過常規藥物。

根據UBIST過去兩年的數據，吉利德的 Vemlidy 在2018年錄得了34.9億韓元的門診處方。

Gilead 于 2017年5月獲得了 Vemlidy 的上市許可，并于2017年11月獲得了該藥的保險覆蓋。在使用 Vemlidy 時，接受 Vemlidy 作為乙型肝炎的首次治療和對現有治療藥物耐藥的患者可享受保險。

Gilead 強調，與 Viread 相比，Vemlidy 具有更強的腎臟和骨骼安全性以及更低的藥物耐受性風險，預計不僅接受 Viread 的患者將轉向 Vemlidy，患有腎臟和骨骼問題的患者也將有可能服用新藥。然而，報銷的限制削弱了 Vemlidy 的銷售額。

對于使用 Vemlidy 進行慢乙肝治療，韓國保險監管當局僅給出現藥物耐受、藥物不足或沒有應答、懷孕和客觀證實的嚴重副作用的情況下才給于保險福利。

他們還允許保險福利部分用于醫療原因，例如需要改善藥物依從性和提高成本效益。

一些醫生在向韓國肝臟研究協會報告稱，在因患有腎臟或骨骼疾病的患者轉為 Vemlidy 治療后報銷反而下降。不過，該協會表示現在提出反對報銷削減的聲音還為時過早。

Ildong 的 Besivo 是韓國自主研發的新藥，2018 年的銷售額為 2.84億韓元，未能從超過 2000億韓元的當地乙型肝炎治療市場中分得一杯羹。

與傳統的乙型肝炎藥物相比，Besivo 在保險方面處于劣勢。當局禁止在腎小球濾過率低于50的患者中使用 Besivo。此外，Besivo 的使用方法阻礙了其市場的開拓，在用該藥時醫生還應該給予 660mg 左旋肉堿聯合使用，這是它的另一個缺點。

去年，乙型肝炎藥物行業領導者 Viread 在門診處方上的銷售額為 1536億韓元，比去年同期下降了7.4％。

盡管自2017年末推出仿制藥以來銷量下滑，但 Viread 仍然保持其穩定的地位，成為銷量超過1500億韓元的重磅炸彈。

Viread 的仿制藥沒有表現出令人印象深刻的結果。 Chong Kun Dang 的 Tenofobell 售出14億韓元，Dong-A ST 的Virreal 13億韓元，Jeil Pharm 的 Tecavir 9.27億韓元，以及 Hanmi Pharmaceutical 的Tefovir 9.55億韓元。

BMS Pharmaceutical Korea 的 Baraclude（恩替卡韋）去年錄得723億韓元的銷售額，其銷售速度與2015年或2016年相比有所下降，當時它不得不與新的仿制藥競爭。

英文原文：Gilead's hepatitis B drug posts disappointing sales in 2018