乙肝新藥韋立德TAF國內價格猜想

藥融圈：目前由于韋立得®尚未正式在國內進行銷售，具體定價經過多方打聽均只是猜測，所以將部分上市地區TAF的價格進行整理，供大家參考。

1.美國TAF，一瓶30片，每片25mg，1片39.91美元，大約277元人民幣，每月費用約為8310元人民幣

2.日本TAF，一瓶14片，1片996.5日元，大約61.5元人民幣，每月費用約為1845元人民幣

3.香港TAF，3-4千港幣1瓶，每瓶30片，可服1個月；澳門TAF藥價1800元/月左右（不包括掛號費），臺灣的TAF價錢也大約一千多元一個月。（網上乙肝病友提供）

非規范市場中的印度、老撾、緬甸等國的藥企因為專利授權或者直接越過專利的原因，上市的TAF價格非常便宜。以印度Mylan（獲得吉利德專利授權）生產的TAF仿制藥HepBest為例，一月僅需人民幣200元。

二、吉利德的TAF核心專利和國內競爭格局一覽

吉利德于2001年通過PCT途徑申請了Vemlidy的化合物專利，在全球范圍進行了化合物的保護，其國際公開號為WO0208241A2，該藥化合物專利在中國、歐洲、日本、美國等藥品主流市場均獲得授權。國內由于對知識產權保護非常重視，故非規范市場的藥物無法正式在國內上市。且Vemlidy在中國核心化合物專利CN1291994C已經獲得授權，保護期到2021年7月20日。

Vemlidy核心專利在藥品主流市場的保護情況

雖然國內已有兩家企業提交了仿制藥上市申請，但是距離真正能與原研藥在市場上競爭仍有比較長的一段時間。目前已有多家國內藥企布局磷丙替諾福韋片仿制藥研發，正大天晴藥業以仿制藥3類的注冊分類申請上市，10月22日已獲得CDE承辦;江西青峰藥業也以仿制藥3類申報上市，10月29日獲得CDE承辦;四川科倫藥業與齊魯制藥的BE試驗已經完成患者招募，估計將會是第三家國內企業提交上市申請，福建廣生堂藥業在近期開展了BE試驗，目前還處于招募階段。由于專利保護的原因，仿制藥的上市日期將可能需要推遲到2021年，對目前國內韋立德的價格無法造成直接影響。

中國乙肝抗病毒藥物市場龐大，患者眾多，是吉利德非常重視的一塊市場，目前為該藥正式市場銷售的各項準備正在積極進行中。由于專利保護的原因，韋立德在國內未來近三年將不會面對仿制藥的直接競爭，參考替諾福韋一代剛上市到國家談判之間為期多年的1499元/瓶，以及周邊規范市場的價格，預計韋立德的國內定價將有可能超過千元/月，但不會太離譜，具體定價以官方為準。