2019全球乙肝最新消息——乙肝界的上市新藥韋立得

據世界衛生組織估計，在2015-2030年間，我國將累積有一千萬人會因慢性肝炎死亡，其中，大部分死亡案例的罪魁禍首是慢性乙肝。

對于乙肝患者來說，治病控病是當務之急，于是，大部分患者就將目光聚焦到了乙肝新藥上，而近年來，乙肝界確實出了一款"神藥"--韋立得（TAF），其被稱為"有史以來抗病毒效果最強的乙肝藥物""久違了十年之久的乙肝新藥""乙肝患者的新希望"……

2016年11月，美國食品和藥物管理局（FDA）批準TAF用于慢性乙型肝炎（HBV）成人感染者的治療；2016年12月，日本衛生勞動福利部（MHLW）批準TAF用于慢性乙型肝炎患者；2017年1月，歐盟授權吉利德乙肝藥物進入歐洲市場。

2018年11月18日，吉利德科學官方宣布，中國國家藥品監督管理局批準日服一次的韋立得®（丙酚替諾福韋/TAF，25mg）可用于治療感染慢性乙型肝炎病毒（HBV）的成人和青少年（12歲以上，體重35公斤以上）

為什么韋立得（TAF）能這么迅速的在各國上市呢？

由吉利德研發的TAF是一種新型核苷類逆轉錄酶抑制劑（NRTI），其稱呼很多，如"丙酚替諾福韋""富馬酸替諾福韋艾拉酚胺""韋立得/Vemlidy""吉利德TAF"等，說的都是它。

TAF是作為替諾福韋酯TDF的升級版推出。在臨床試驗中，TAF已被證明↓

》具有靶向肝臟的特點

》在低于TDF十分之一劑量時，就具有非常高的抗病毒療效；

》具有更好的安全性，可改善腎功能和骨骼安全參數。

TDF有非常強的抗病毒效果，且有8年零耐藥的數據，唯一的缺點是長期服用可能對腎臟和骨密度造成損傷。而TAF克服了部分TDF的缺點，兼顧了療效、安全性和耐藥性。也難怪各國紛紛批準上市，很多權威機構也將其推薦為治療乙肝的一線藥物。

歐洲EASL指南和美國AASLD指南明確指出，慢性乙型肝炎的口服抗病毒治療一線用藥包括恩替卡韋、TDF和TAF。

吉利德TAF來了，乙肝患者是否該換用這款新藥呢？

既然TAF這么好，那是不是對所有乙肝患者都適用呢？若是本身已經在使用其他乙肝藥物了，在條件允許的情況下，患者需要換新藥嗎？

TAF的適用人群：

》所有的初治患者均可首選TAF

》核苷類藥物應答不佳或耐藥的患者可以換用TAF；

》正在聯合治療的患者可以換用TAF；

》既往拉米夫定耐藥，使用阿德福韋或TDF出現腎損害的患者，可換用TAF。

TAF的慎用人群：

》不符合或者沒有達到我國2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》中推薦的抗病毒治療適應證的患者；

》哺乳期的患者；

》乳糖不耐受的患者；

》乙肝合并艾滋病患者。

雖然TAF各方面的"成績"優異，但是我們也不能盲目用藥，是否需要進行藥物治療以及是否要用或者換用TAF，還需要咨詢專業醫生。

最后要強調一點：乙肝抗病毒治療，需在醫生指導下長期規范用藥及隨訪，千萬不要擅自停藥；若是想停藥，一定要先跟主治醫生溝通，根據醫生的建議選擇是否繼續用藥。