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【新藥進(jìn)展】全球乙肝新藥進(jìn)展(更新至2022年12月，獨(dú)家整理)

時(shí)間：2022-12-28 17:53:02

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編輯：乙肝新聞

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導(dǎo)讀：編者按：12月Hepatitis B Foundation網(wǎng)站乙肝新藥表單更新遲滯，為幫助大家更準(zhǔn)確地獲取全球乙肝新藥最前沿信息，肝霖君查詢各大藥企官網(wǎng)更新的產(chǎn)品管線信息和相關(guān)網(wǎng)絡(luò)資料中的乙肝新...

編者按：12月Hepatitis B Foundation網(wǎng)站乙肝新藥表單更新遲滯，為幫助大家更準(zhǔn)確地獲取全球乙肝新藥最前沿信息，肝霖君查詢各大藥企官網(wǎng)更新的產(chǎn)品管線信息和相關(guān)網(wǎng)絡(luò)資料中的乙肝新藥報(bào)道做了系統(tǒng)地整理，并匯總了慢乙肝新藥與新藥聯(lián)合、新藥與現(xiàn)有藥物聯(lián)合治療的臨床研究進(jìn)展。

本期表單更新有：新增處于臨床前階段的衣殼抑制劑GS-SBA-1；新增處于臨床II期的免疫球蛋白Hepatect? CP和Zutectra?；反義RNA藥物GSK3228836進(jìn)入III期臨床；單克隆抗體BJT-778進(jìn)入I期臨床。

【新藥進(jìn)展】全球乙肝新藥進(jìn)展(更新至2022年12月，獨(dú)家整理)

新藥聯(lián)合治療的探索明顯加速，包括新藥與新藥聯(lián)合、新藥與現(xiàn)有藥物的聯(lián)合。許多新藥單藥在I期或II期研究中未達(dá)到主要療效目標(biāo)，企業(yè)便積極開始了不同聯(lián)合治療方案的探索。這也將是未來乙肝全面臨床治愈的必要策略。

新藥相關(guān)聯(lián)合用藥臨床研究匯總

部分新藥進(jìn)展

01%20GS-SBA-1

GS-SBA-1是Gilead%20Sciences開發(fā)的一款衣殼抑制劑，目前處于臨床前研究階段。在HBV感染的原代人肝細(xì)胞（PHHs）中，GS-SBA-1可有效抑制HBV%20DNA（EC50%20=%2019%20nM）并降低HBV%20RNA和抗原水平（EC50%20=%2080-200%20nM），對(duì)不同HBV基因型和核苷耐受突變體具有相似的活性。GS-SBA-1體外聯(lián)合富馬酸丙酚替諾福韋（TAF）具有抗病毒疊加效應(yīng)。

02%20GSK3228836

GSK和Ionis%20Pharma共同研發(fā)的反義RNA藥物GSK3228836進(jìn)入臨床III期（NCT05630807/NCT05630820，B-Well%201/B-Well%202），該階段研究旨在評(píng)估GSK3228836治療HBeAg陰性、核苷經(jīng)治、HBV%20DNA%20<%2090%20IU/mL、HBsAg%20<%203000%20IU/mL的慢乙肝患者的療效和安全性。

03%20Hepatect?CP和Zutectra?

Hepatect?%20CP和Zutectra?均為Biotest%20AG開發(fā)的乙肝免疫球蛋白產(chǎn)品，目前均已批準(zhǔn)上市，用于肝移植術(shù)后HBV再感染和HBV感染的免疫預(yù)防。現(xiàn)啟動(dòng)了一項(xiàng)開放標(biāo)簽、單臂、單中心、II期試點(diǎn)研究（NCT05345990），旨在評(píng)估Hepatect?%20CP%20+%20Zutectra?治療慢性乙型肝炎的安全性和有效性。

04%20BJT-778

Bluejay%20Therapeutics開發(fā)的單克隆抗體BJT-778的首次人體臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得新西蘭藥品和醫(yī)療器械安全管理局（MEDSAFE）批準(zhǔn)，%20進(jìn)入I期臨床階段。

雨露肝霖：【新藥進(jìn)展】全球乙肝新藥進(jìn)展(更新至2022年11月，含AASLD2022新藥進(jìn)展，獨(dú)家整理)4%20贊同%20·%203%20評(píng)論文章

雨露肝霖：【新藥進(jìn)展】全球乙肝新藥進(jìn)展(更新至2022年10月，獨(dú)家整理)4 贊同 · 1 評(píng)論文章

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