【APASL 2023速遞】段鐘平教授：提升患者對臨床治愈的認(rèn)知與可能實(shí)現(xiàn)臨床治愈相關(guān)

編者按：第32屆亞太肝臟研究協(xié)會年會（APASL 2023）于當(dāng)?shù)貢r間2023年2月15日 - 19日在中國臺灣召開，雨露肝霖將與大家分享會議中慢乙肝相關(guān)的重要內(nèi)容。

臨床治愈是目前最理想的治療目標(biāo)，能夠顯著改善患者的遠(yuǎn)期結(jié)局（相關(guān)鏈接一、二、三）。來自首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院的段鐘平教授團(tuán)隊(duì)在大會摘要上發(fā)表一項(xiàng)研究表明：目前，大多數(shù)慢乙肝患者對臨床治愈的認(rèn)知度仍然較低，僅11.2%能夠正確認(rèn)識臨床治愈的定義，而對臨床治愈有更好的認(rèn)知與治療后HBsAg低水平及有望實(shí)現(xiàn)HBsAg清除有關(guān)。

研究背景

臨床治愈是目前可以達(dá)到的最佳治療目標(biāo)，臨床治愈定義為完成治療療程后，HBV DNA檢測不到，HBsAg持續(xù)清除，伴或不伴HBsAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換。許多研究表明，HBsAg清除與降低肝癌發(fā)病率和改善患者預(yù)后有關(guān)。目前，許多旨在臨床治愈的新藥也正在研發(fā)中，為了支持在藥物開發(fā)中以患者為中心，進(jìn)行了一項(xiàng)基于互聯(lián)網(wǎng)的調(diào)查，了解慢乙肝患者對臨床治愈的認(rèn)識以及他們參與臨床試驗(yàn)的意愿。

研究方法

在2022年10月8日至10月24日期間，招募慢乙肝患者來參加由他們的主治醫(yī)生分發(fā)的在線匿名調(diào)查。患者被問及乙肝對生活的影響、對現(xiàn)有治療的滿意度以及對臨床治愈的定義。并對患者參加臨床治愈相關(guān)的臨床試驗(yàn)態(tài)度進(jìn)行了評估，患者按照參與意愿從低到高給出1 - 5分的分?jǐn)?shù)。依據(jù)分析結(jié)果，將答案分為三類：“肯定會”（5分）、“可能會”（4分）和“不會”（1 - 3分）。采用二元和多元Logistic回歸分析評估患者對臨床治愈的認(rèn)知度、參與臨床試驗(yàn)的意愿與患者特征的關(guān)系。

研究結(jié)果

來自中國30個地區(qū)的1196名慢乙肝患者參加了調(diào)查。慢乙肝對生活的影響報道最多的是長期健康（73.8%）和情緒影響（58.6%）。調(diào)查時85.5%（1022/1196）的患者正在接受治療。在接受治療的患者中，75.6%的患者總體上對目前的治療方案感到滿意。患者的滿意度主要來源于治療的便利性和安全性，而不滿意主要是由于治療持續(xù)時間較長。

然而，只有11.2%（134/1196）的患者能夠正確認(rèn)識臨床治愈的定義。而對臨床治愈有更好的認(rèn)知與治療后HBsAg水平低于1500 IU/mL（OR = 2.23，95% CI：1.48 - 3.36）和可能實(shí)現(xiàn)HBsAg清除（OR = 1.72，95% CI：1.12 - 2.65）有關(guān)。HBsAg水平 < 1500 IU/mL（OR = 1.41，95% CI：1.05 - 1.91）、干擾素加用或不加用核苷類似物治療（OR = 1.65，95% CI：1.10 - 2.50）、對臨床治愈有更好認(rèn)知（OR = 1.69，95% CI：1.05 - 2.73）的這部分患者表示更愿意參加與臨床治愈相關(guān)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。

研究結(jié)論

目前，安全有限或短期治療的主要需求尚未被滿足，并且大多數(shù)慢乙肝患者對臨床治愈的認(rèn)知度較低。

肝霖君有話說

雖然現(xiàn)有的藥物還很難實(shí)現(xiàn)慢乙肝的完全治愈，但臨床治愈已經(jīng)能夠?qū)崿F(xiàn)，并且得到多項(xiàng)研究證實(shí)（相關(guān)鏈接一、二、三）。基于本項(xiàng)調(diào)查，可以發(fā)現(xiàn)患者對臨床治愈的認(rèn)知仍然較低，這對于實(shí)現(xiàn)消除乙肝的目標(biāo)是不利的，有必要對患者進(jìn)行相關(guān)知識的普及。

目前，慢乙肝臨床治愈的相關(guān)項(xiàng)目也正在全國如火如荼的開展，比如“珠峰項(xiàng)目”（相關(guān)鏈接）、“容愈項(xiàng)目”（相關(guān)鏈接）、“乙肝臨床治愈星光計劃”（相關(guān)鏈接）等。其中珠峰項(xiàng)目的中期數(shù)據(jù)表明：基于聚乙二醇干擾素α序貫或聯(lián)合核苷藥物治療慢乙肝優(yōu)勢患者的臨床治愈率可達(dá)33.2%。因此，只有大力普及患者對臨床治愈的認(rèn)知，才能鼓勵更多的患者參與臨床治愈相關(guān)項(xiàng)目中，從而使更多的患者從中獲益。

參考文獻(xiàn)：

Duan ZP, Liu Y, Liang R. Awareness of functional cure and attitude towards functional cure related clinical trials among patients with chronic hepatitis B in China. APASL 2023, Abstracts (EPB-064).

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