EnochianBiosciences宣布！Hijack RNA技術治療乙肝臨床試驗已獲FDA積極反饋

專注于傳染病和癌癥基因修飾細胞療法開發的生物科學公司EnochianBiosciences近日宣布，公司已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的綠燈，要求其就治療乙型肝炎病毒(HBV)感染的可能療法提供反饋。

該公司在一份聲明中表示，它重視FDA的反饋，并且很高興FDA接受了其提供有關其乙型肝炎開發項目的見解的請求。預計將于秋季對Pre-IND（研究性新藥）請求提出書面意見。

這一要求是在Enochian在嵌合體小鼠上的試驗取得令人振奮的結果（該項療法就是我們之前提到的可通過誘導被HBV感染的細胞死亡，而未被感染HBV的細胞盡量不出現死亡的新型療法，查看文章：值得關注！新方法可誘導已感染HBV肝細胞死亡而無損正常肝細胞）后提出的。部分科學家認為嵌合體小鼠是評估HBV療法有效性的動物模型中的黃金標準。

Enochian使用這些小鼠進行的測試取得了積極的結果，這一事實預示著Enochian在尋找乙肝和一系列尚未找到可靠解決方案的疾病方面的未來。乙肝病毒是一種在全球超過3.5億人中導致慢性肝臟損害的病毒，每年導致多達100萬人死亡。

“我們對稱為HijackRNA的新型作用機制感到鼓舞，它顯示出作為冠狀病毒的潛在平臺技術的前景，包括COVID-19、流感和HBV的病因，并探索其對HIV的用途，”Enochian生物科學公司董事會執行副主席MarkDybul博士說。

在同一份申明中，加州大學舊金山分校醫學、流行病學和生物統計學臨床教授、Enochian生物科學公司董事會董事CarolBrosgart博士稱嵌合體小鼠的結果“令人印象深刻”，并補充說，這一消息給人們帶來了巨大的希望，即科學正在最終開發一種可以治愈HBV感染的商業化產品。

2021年6月下旬，EnochianBioSciences公司透露，其創新的細胞療法-劫持RNA-已經顯示出欺騙病毒使用繁殖所必需的蛋白質的能力。這會觸發受感染的細胞死亡，而不是變成病毒制造者。Enochian擁有使用劫持RNA方法作為治療或預防任何冠狀病毒或流感變種的可能方法的獨家許可證。它目前也在開發同樣的方法來治療或治愈艾滋病病毒感染。

MarkDybul在另一份聲明中說，“再加上治療或預防任何冠狀病毒或流感病毒的研究取得的令人振奮的結果，這些數據還帶來了希望，即劫持RNA可能會成為一種強大的平臺技術，用來對抗世界上一些最具破壞性的疾病。”

至于HBV，Enochian發現，在治療的第8天，嵌合體小鼠中不再檢測到病毒，在肝臟和其他組織中也沒有觀察到毒性。這項研究的結果在歐肝會上已經發布。（更多肝病新藥研究信息敬請關注“肝臟時間”微信公眾號）！