Arbutus財報顯示：乙肝新藥AB

專注于開發治愈慢性乙型肝炎病毒感染藥物以及治療冠狀病毒(包括新冠肺炎)療法的臨床階段生物制藥公司ArbutusBiopharmaCorporation(Nasdaq:ABUS)近日公布了公司2021年一季度財報并提供了企業更新。

在ArbutusBiopharma提供的更新中，公司總裁兼首席執行官WilliamCollier說道：“在2021年一季度，我們啟動了公司的口服衣殼抑制劑類候選藥物AB-836的Phase1a/1b期臨床研究，加上正在進行臨床試驗的另一款RNAi療法在研乙肝新藥AB-729，我們就擁有了兩款針對慢乙肝治療的擁有專利的候選產品正在進行臨床開發。”

WilliamCollier補充說道：“在這充滿變故的2021年，我們希望獲得：AB-729在Phase1a/1b期臨床中更長時間用藥的數據；啟動兩項Phase2期概念驗證研究以驗證AB-729跟一款或更多的已獲批準或仍在進行研究的藥物進行聯合用藥的安全性和效用；獲得已啟動Phase1a/1b期臨床研究的衣殼抑制劑類候選藥物AB-836的初始數據。”

在此次更新中，ArbutusBiopharma對在研乙肝新藥AB-729的進展進行了更新：

1）Arbutus目前正在健康受試者和慢乙肝患者中進行單劑量和多遞增劑量的AB-729的Phase1a/1b期臨床試驗以評估該藥的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學。

2）截止目前的結果表明，使用60mg和90mg劑量的AB-729在單次服藥后耐受性良好。療效結果表明，每4周重復服用60mg劑量，在第24周可導致HBsAg持續而強勁的平均下降(-1.84log10IU/mL，N=7)。在第16周，每8周重復使用60mg劑量的HBsAg相對于每4周60mg劑量的HBsAg平均下降(-1.39log10IU/mLvs-1.44log10IU/mL，p<0.7)。在HBVDNA陽性的慢乙肝患者中，單劑90mgAB-729可使第12周的HBsAg(-1.02log10IU/mL)和HBVDNA(-1.53log10IU/mL)顯著下降，且HBVRNA和核心相關抗原也降低。

3）Arbutus預計將在2021年第二季度提供正在進行的Phase1a/1b期臨床試驗隊列的更多數據，包括60mg多劑量數據(每4周和8周給藥間隔)和90mg多劑量數據(每8周給藥間隔)。預計2021年下半年，HBVDNA陰性患者每12周90mg和HBVDNA陽性患者每8周90mg的數據將公布。Arbutus還打算在2021年下半年將AB-729推進到另外兩個概念驗證Phase2期試驗，跟一款或更多的已獲批準或仍在進行研究的藥物進行聯合用藥，AB-729將為每8或12周用藥一次。

4）Arbutus和Assembly啟動了一項Phase2期概念驗證聯合試驗，以評估AB-729與Assembly的核心(衣殼)抑制劑候選者VBR和NRTI聯合治療慢性HBV感染的療效。這項隨機、多中心、開放標簽的2期臨床試驗將評估VBR、AB-729和NRTI三聯用藥的安全性、藥代動力學和抗病毒活性，并與VBR和NRTI的雙聯用以及AB-729和NRTI的雙聯用進行比較。大約60名HBeAg陰性的慢性HBV病毒學抑制的受試者預計將被納入試驗的第一個隊列。受試者每天口服VBR300mg，每8周皮下注射AB-72960mg，療程為48周，隨訪期為48周。

關于口服衣殼蛋白抑制劑AB-836的進展：2020年1月，Arbutus選擇AB-836作為其下一代口服衣殼抑制劑。AB-836來自一種與競爭對手化合物不同的新型化學系列，具有提高療效和增強抗藥性的潛力。Arbutus在2020年第四季度完成了CTA/Ind啟用研究，并在2021年第一季度啟動了AB-836的Phase1a/1b階段臨床試驗，預計2021年下半年將有初步數據。

治療乙肝病毒新藥發現計劃：Arbutus的藥物發現工作集中在其目前的HBV流管線的后續化合物上。Arbutus希望繼續推進其口服PD-L1抑制劑和RNA去穩定劑計劃的研究。（更多肝病新藥研究信息敬請關注“肝臟時間”微信公眾號）！