在研乙肝新藥： BriiBio、VIR和VVIV三家公司VIR

近日，BriiBiosciences(“BriiBio),VirBiotechnology(Nasdaq:VIR)和VBIVaccines(Nasdaq:VBIV)三家公司共同宣布，評估在研乙肝新藥BRII-835(VIR-2218)聯合VBI-2601（BRII-179）用藥的Phase2期臨床首位慢乙肝患者已經開始給藥。而據公司宣稱，這也是在慢乙肝治療領域中首次評估這兩種HBV作用機制組合的臨床試驗。

BRII-835（VIR-2218）是一種旨在抑制HBV蛋白表達的新型小干擾核糖核酸（siRNA）治療候選藥物，而VBI-2601（BRII-179）則是一款旨在通過免疫療法治療慢性乙型肝炎的在研藥物。關于這兩款藥物的更多信息可在肝臟時間微信公眾號以前發過的內容中查找。

這項多中心、隨機、開放的研究旨在評估BRII-835(VIR-2218)與BRII-835(VIR-2218)和BRII-179(VBI-2601)的組合在聯合使用和不聯合使用干擾素-α作為輔助佐劑情況下的安全性和有效性。這兩種藥物均已在慢乙肝患者中被證實了對乙肝病毒的作用機制(NCT04507269BRII-835中國研究和ACTRN12619001210167BRII-179APEC研究)。

BriiBio在VIR和VBI的支持下領導了這項功能性治愈概念驗證研究的設計和實施，并且這兩家公司還是Phase2期臨床研究(NCT04749368)的贊助商。此項研究將在澳大利亞、中國、中國臺灣、中國香港、韓國、新西蘭、新加坡和泰國進行。

BriiBio首席醫療官李琰博士表示：“乙肝表面抗原（HBsAg）的持續血清學清除，也被稱為功能性治愈，在乙肝病毒感染的自然史中或在目前獲批的治療標準藥物中很難實現。我們認為，用BRII-835(VIR-2218)敲低病毒抗原和用BRII-179(VBI-2601)持續誘導HBV特異性宿主免疫應答都是解除病毒免疫抑制并隨后打破免疫耐受所必需的。這兩種藥物的聯合是朝著開發治療乙型肝炎病毒感染功能性治愈療法邁出的一步。“

Vir公司首席醫療官PhilPang博士說道：“這項新的聯合試驗是我們乙肝病毒聯合方法的重要補充，將VIR-2218與各種免疫調節劑聯合起來，包括聚乙二醇化干擾素α，通過我們先前宣布的與Gilead合作，也將VIR-3434和一種TLR8激動劑進行聯合應用研究。我們期待著確定這種聯合是否能刺激有效的免疫反應，從而可能導致有限療程的治療。“

VBI首席醫療官FranciscoDiaz-Mitoma博士說：“我們相信治療HBV的功能性治愈療法是可能的，除了病毒抑制機制外，還需要恢復HBV特異性免疫控制。我們先前研究的數據表明，BRII-179(VBI-2601)能夠重新刺激針對HBV的抗體和T細胞反應。這項聯合研究是首次將治療性乙肝疫苗（用于恢復HBV免疫）與旨在降低HBV表面抗原水平的抗病毒藥物進行聯合應用。我們期待看到試驗的結果，這將是一個里程碑，將對我們為感染這種極其復雜和高度傳染性病毒的患者提供有效解決方案的集體努力具有重要意義。“（更多肝病新藥研究信息敬請關注“肝臟時間”微信公眾號）！