Antios Therapeutics 宣布啟動在研乙肝新藥 ATI

致力于治療和治愈病毒性疾病創(chuàng)新療法開發(fā)的臨床階段生物制藥公司 Antios Therapeutics 今天宣布，已啟動在研乙肝新藥 ATI-2173 的首個人體 Phase I 期臨床試驗。這是一種新型肝靶向，可口服使用的針對乙型肝炎的新型小分子藥物。Phase Ia期研究是一項針對健康志愿者的隨機，雙盲，安慰劑對照單次遞增劑量（“ SAD”）研究，旨在評估該化合物的安全性，耐受性和藥代動力學(xué)特征。

該SAD研究將在多達(dá)35位健康受試者中進(jìn)行，隨機分為5組，每組7位受試者。計劃在完成Phase Ia期研究的 SAD 和 MAD 隊列后，開始進(jìn)行HBV感染受試者的Phase Ib期多遞增劑量（“ MAD”）臨床研究。

“首位患者開始使用 ATI-2173，這對我們公司而言是一個重要的里程碑，我們很高興對我們針對肝臟的，非鏈終止的HBV聚合酶抑制劑進(jìn)行首次人體研究。”Antios Therapeutics 首席執(zhí)行官 Abel De La Rosa 博士說到。

Antios Therapeutics 首席營銷官 Douglas Mayers 博士說：“在獲得我們先導(dǎo)分子非常令人鼓舞的臨床前抗病毒活性和臨床前安全性數(shù)據(jù)后，我們希望在臨床上進(jìn)一步了解ATI-2173。”

關(guān)于ATI-2173

ATI-2173 是一種新型的肝靶向分子，設(shè)計用于遞送克拉夫定5'-單磷酸酯（ 5'-monophosphate of clevudine）。該L-核苷的活性5'-三磷酸酯作為一種非競爭性，非鏈終止性HBV聚合酶抑制劑具有獨特抗病毒特性。通過選擇性地將5'-單磷酸酯傳遞至肝臟，同時保留活性5'-三磷酸酯的獨特抗HBV活性，ATI-2173可以成為慢性乙型肝炎治療聯(lián)合方案不可或缺的一部分。（更多肝病新藥研究信息敬請關(guān)注“肝臟時間”微信公眾號）！