盤點2019年3月乙肝最新臨床試驗概覽

本文盤點了截止2019年3月22日， 國內(nèi)和國外最新的乙肝領(lǐng)域臨床試驗。 國外數(shù)據(jù)來源為clinicaltrials.gov，國內(nèi)數(shù)據(jù)來源為藥物臨床試驗登記與信息公示平臺（chinadrugtrials.org.cn）。

我們統(tǒng)計了正在招募、招募完成和已發(fā)布招募通知的，不包括已經(jīng)完成、終止、未知、撤回和暫停的試驗。

1. 國內(nèi)乙肝臨床試驗概述

在chinadrugtrial.org.cn公示的臨床試驗中，乙肝領(lǐng)域共有105項。其中，處于1期的有29項試驗；處于2期的有20項試驗；處于3期的有15項試驗；處于其它期的有37項試驗。

按照試驗基地統(tǒng)計，乙肝臨床試驗主要的申辦單位為：吉林大學第一醫(yī)院9項，南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院5項，吉林大學第一醫(yī)院I期臨床試驗研究室4項，長沙市第三醫(yī)院4項，重慶醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院3項。

按照申辦單位統(tǒng)計，乙肝臨床試驗主要的申辦單位為：西安新通藥物研究有限公司6項，廣東東陽光藥業(yè)有限公司5項，福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司4項，廣州一品紅制藥有限公司3項，齊魯制藥有限公司3項。

從2019年2月1日至28日，新公示2項臨床試驗，2項處于其它期。

2. 全球乙肝臨床試驗概述

在clinicaltrials.gov注冊的國外臨床試驗中，乙肝領(lǐng)域共有96項新藥臨床試驗研究，臨床2期研究占主導地位——處于1期的有29項試驗，處于2期的有39項試驗，處于3期的有28項試驗（注：有些藥物可能同時進行多個試驗）。

乙肝新藥的臨床試驗的研究主要集中在美國和亞洲。按照臨床試驗的研究機構(gòu)所在地統(tǒng)計，前5位的國家或地區(qū)是：韓國27項，中國大陸25項，美國23項，中國臺灣18項和加拿大16項（注：可能有多中心臨床試驗）。

正在主導進行乙肝新藥臨床試驗占據(jù)多數(shù)的公司分別是：吉利德科學14項, 羅氏6項，Assembly Biosciences 4項，葛蘭素史克3項和VBI Vaccines 2項。

從2019年2月1日至28日，共有2個新發(fā)布的乙肝新藥臨床試驗。其中，處于1期的有1項，處于2期的有1項。

（來源：本文來自藥明康德微信團隊）