4＋7藥品帶量采購文件，乙肝藥品都包括哪些？

2018年11月15日，《4+7城市藥品集中采購文件》在上海陽光醫藥采購網正式公布，在采購的目錄共有31個藥品的品種，其中多為慢性病用藥和常見用藥。組織藥品集中采購試點的范圍包括了4個直轄市——北京、天津、上海、重慶和7個省會城市——沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安共11個城市，因此簡稱為“4+7”。帶量采購是指一種新的招標方式，從通過了一致性評價（即仿制藥須與原研藥療效及質量一致）的仿制藥對應的通用名藥品中篩選試點品種入手，國家組織開展藥品集中采購試點，以此降低藥價，減少企業交易成本，引導醫院規范用藥。帶量采購，重點在于控制醫保費用。

本次采購，31個試點通用名藥品有25個集中采購中選，成功率81%。其中通過一致性評價的仿制藥22個，占88%，原研藥3個，占12%。擬中選價平均降幅52%，替諾福韋二吡呋酯降幅96%，天晴的恩替卡韋降價92%，降價效果顯著。

4+7帶量采購如何實行

帶量采購主要體現為三個方面：明確用量、及時付款、確保品質。

本次集中采購的31種藥品全部明確具體采購數量。每個品規的具體采購數量，由11個試點城市根據往年使用量的一定比例上報。明確用量可以給藥品企業明確的銷售承諾和預期，方便企業安排生產和銷售，控制成本，同時保障采購結果落實。

從上海已經實施的三批帶量采購的效果看，降價幅度明顯，說明帶量采購有解決藥品價格虛高的潛力。

帶量采購明確要求采購方根據合同的約定及時回款，不得拖欠。上海更在補充文件中明確，簽訂購銷協議后5個工作日內，先支付全部貨款的50%。

作為基金管理者的醫保部門，以支付者身份作為市場談判主體，在發揮決定性作用的市場機制下，通過買賣雙方博弈來確定支付價格，這是理念上的一個重大轉變。其實質是重塑市場機制下的藥價形成機制，及時付款有利于打消藥企在錢款上的后顧之憂，促使其專注于藥品質量。

帶量采購試點藥品排除了沒有通過質量和療效一致性評價的藥品，也就是仿制藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平，確保藥品安全性和有效性。

2019年上市的乙肝新藥韋立得在4+7帶量采購名單中嗎？

乙肝新藥韋立得TAF于2019年1月份在國內正式上市，并沒有在名單中，目前韋立得的價格為1180元一瓶，對于普通家庭來說長期負擔下來還是很有壓力，但是，TAF雖不在4+7帶量采購的范圍，需要TAF的乙肝患者可以選擇印度版的TAF，2017年年底，印度Mylan公司宣布吉利德TAF授權仿制藥HepBest在印度正式上市，每瓶僅售380元，比國內的價格要親民很多，由原廠授權，藥品成分也與原研藥幾乎一致，不用擔心藥品質量問題。

帶量采購改變了多年以來醫藥企業習慣的商業模式，中標企業面臨的降價壓力較大，這將促使藥企不得不盡快轉型，降低成本，保證利潤。

具體來說，對于依靠代理商的生產企業而言，以往藥品出廠價往往是終端價的 30%~40%，帶量采購之后，無需通過代理商，因此只要降價幅度不超過 60%~70%，一般不影響這些企業的凈利潤。

在上海試點過程中，有些企業出廠價甚至是上漲的。當時，試點中也有企業因為中標價格低而寧愿放棄上海市場。但此次11個城市的藥品采購預計影響全國30%的藥品市場，藥企愿“以價保量”是大概率事件。

帶量采購對提高行業集中度、優化藥品流通秩序具有重要意義。目前，我國5000多家醫藥生產企業中，幾乎90%為中小型企業，這些企業普遍存在品種雷同、創新研制能力及制劑水平低下的問題。新政下，技術、質量管理較弱的中小藥企可能會受到很大沖擊。能夠從長期降價壓力中走出來的藥企，需要有更豐富的產品線布局，且集中于原料藥和工藝能力維度。

“4+7帶量采購”為解決我國藥價虛高、回扣泛濫的問題打開了良好局面，可以說邁出了“開頭難“”的第一步，我們只有尊重基本規律，取消不當管制政策，推行政府只管醫保支付標準的制度，允許醫院節約采購成本歸己，構建市場化的公立醫院藥品供應體系，才能切實解決藥價虛高、回扣泛濫、藥物濫用的問題。（來演：合眾美康）